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2023-07-04 09:08:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出?，F(xiàn)在由我們?yōu)槟鷰?b>藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎樣注銷的內(nèi)容，但愿此文能夠幫到你！
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證必備要求
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（人員要求單獨(dú)一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的資料
1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)”(3.5寸盤)(申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表(零售)》;
3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
6.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
7.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明;
9.按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
三、公司申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請(qǐng)材料一;
3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;
4、通過現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);
6、審核申請(qǐng)材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;
7、通過驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;
8、申請(qǐng)人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、一個(gè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證下來要多長(zhǎng)時(shí)間
法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日
對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎樣注銷的資料，我們就為投資者解釋這些，現(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一定了解了。辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營(yíng)許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。希望你通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)疑慮。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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