
好順佳集團(tuán)
2024-11-08 08:48:25
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一、國(guó)內(nèi)口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
包括但不限于以下幾種:
GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》:適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。規(guī)定了口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》:對(duì)醫(yī)用外科口罩的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和要求進(jìn)行了明確規(guī)定。
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》:為一次性使用醫(yī)用口罩的檢測(cè)提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。
GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》:規(guī)定了對(duì)顆粒物的防護(hù)等級(jí),如KN90、KN95、KN100等,并對(duì)過濾效率等指標(biāo)提出了要求。
二、不同類型口罩的標(biāo)準(zhǔn)差異
不同類型的口罩在標(biāo)準(zhǔn)上存在一定的差異,例如:
醫(yī)用口罩更注重對(duì)細(xì)菌、病毒等微生物的過濾效果,以及對(duì)血液、體液等的阻隔能力。
非醫(yī)用口罩,如日常防護(hù)口罩,則側(cè)重于對(duì)顆粒物的過濾效率等方面。
一、聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu)
需要聯(lián)系具有口罩檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu),如具備CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證)和CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
二、確認(rèn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目
與檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通,確認(rèn)口罩所應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)用口罩可能執(zhí)行GB 19083-2010等標(biāo)準(zhǔn),非醫(yī)用口罩可能執(zhí)行GB 2626-2006等標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),明確需要檢測(cè)的具體項(xiàng)目,如過濾效率、呼吸阻力、微生物檢測(cè)等。
三、溝通費(fèi)用和周期
與檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)商檢測(cè)費(fèi)用和檢測(cè)周期。費(fèi)用通常會(huì)因檢測(cè)項(xiàng)目、口罩類型等因素而有所不同,一般在1000-3500元之間。檢測(cè)周期通常為8個(gè)工作日左右,微生物檢測(cè)預(yù)處理需要4天,且無法加急。
四、送樣檢測(cè)
按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求,準(zhǔn)備好口罩樣品并寄送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
五、獲取檢測(cè)報(bào)告
檢測(cè)完成后,從檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲取口罩資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。
一、國(guó)內(nèi)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)
為加強(qiáng)防護(hù)用品質(zhì)量安全監(jiān)管,國(guó)家公布了通過國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)審批取得資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)具備專業(yè)的檢測(cè)能力和資質(zhì),能夠?yàn)榭谡痔峁?zhǔn)確、權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告。
二、國(guó)際認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)
在口罩出口方面,不同國(guó)家和地區(qū)可能有特定的認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)。例如,出口歐盟的口罩,需要獲得歐盟認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
一、一般情況
口罩檢測(cè)報(bào)告的有效期通常為3-5年。但需要注意的是,如果是用于電商平臺(tái),一般會(huì)要求一年更新一次,即有效期為一年。
二、影響有效期的因素
口罩檢測(cè)報(bào)告的有效期可能會(huì)受到以下因素的影響:
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的更新:如果相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,原檢測(cè)報(bào)告可能不再有效。
市場(chǎng)監(jiān)管要求的變化:監(jiān)管部門可能會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況調(diào)整對(duì)檢測(cè)報(bào)告有效期的要求。
一、費(fèi)用范圍
口罩質(zhì)檢費(fèi)用一般在1000-3500元之間,具體費(fèi)用會(huì)根據(jù)產(chǎn)品類型、檢測(cè)項(xiàng)目等因素有所不同。
二、影響費(fèi)用的因素
口罩類型:醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩的檢測(cè)費(fèi)用可能不同。
檢測(cè)項(xiàng)目:如過濾效率檢測(cè)、質(zhì)量檢測(cè)、密合度檢測(cè)、微生物檢測(cè)等項(xiàng)目的多少會(huì)影響費(fèi)用。
檢測(cè)機(jī)構(gòu):
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