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保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證

好順佳集團
2024-07-31 08:51:10
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內(nèi)容摘要："保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證"的詳細信息。保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)相關法律法規(guī)，對從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)所頒發(fā)的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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"保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證"的詳細信息。保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)相關法律法規(guī)，對從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)所頒發(fā)的許可證。以下是獲取保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證所需的一些基本條件和材料：

審批條件：

符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
持有《保健食品批準證書》。
申報資料必須真實、合法、完整、規(guī)范。

需要提交的材料：

食品衛(wèi)生許可證申請表。
企業(yè)概況，包括企業(yè)名稱、場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明，生產(chǎn)品種、劑型、設備、工藝及生產(chǎn)能力的詳細說明（需附上生產(chǎn)場所場地平面布局圖、生產(chǎn)車間設備設施平面布局圖和倉儲平面布局圖），實驗室設置及可檢測項目情況（附質檢場所平面布局圖）。
企業(yè)人員情況，包括企業(yè)組織機構圖、企業(yè)負責人及涉及產(chǎn)品質量的部門負責人的簡歷及學歷、職稱證書復印件，從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識培訓證明，企業(yè)負責人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓證明。
營業(yè)執(zhí)照復印件。
如果申請人不是法定代表人或負責人本人，則需要提交《法人授權委托書》（由法人簽字）及申報人身份證復印件。
省食品藥品監(jiān)督管理局或省級衛(wèi)生行政部門的保健食品GMP審查合格證明。
生產(chǎn)場所的使用證明復印件（房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議）。
擬生產(chǎn)保健食品的批準證明文件（含附件）、已備案的質量標準復印件及包裝標簽和說明書樣稿。
擬生產(chǎn)保健食品的配方、工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說明。
主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單。
空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設備及計量器具的檢測、驗證情況。
企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度資料、質量保證體系及質量控制相關文件。
具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗報告。

特殊情況：

如果存在受委托生產(chǎn)保健食品的情況，應提供以下額外材料：

受托方應提交的材料包括：營業(yè)執(zhí)照復印件、保健食品GMP審查合格證明復印件、生產(chǎn)場所使用證明復印件、企業(yè)概況、企業(yè)組織機構圖、負責人及涉及產(chǎn)品質量的部門負責人簡歷及學歷、職稱證書復印件，從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識培訓證明，企業(yè)負責人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓證明、空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設備及計量器具檢測、驗證情況等。
委托方應提交的材料包括：營業(yè)執(zhí)照復印件、產(chǎn)品批準證明文件、產(chǎn)品質量標準復印件及標簽和說明書樣稿、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說明、試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗報告等。

請注意，因此在準備申請材料和提交申請之前，請務必咨詢當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或相關權威部門，以獲取最新的政策和要求信息。