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好順佳集團(tuán)
2023-07-06 08:49:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機(jī)關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。這就是好順佳整理的有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可工商辦理的相關(guān)知識點,本篇文章供您參考!
一、要生產(chǎn)許可證的公司包括哪些
1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。
3.危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。
4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。
5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
二、辦理生產(chǎn)許可證提交資料
(1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》;
(2)《承諾書》;
(3)產(chǎn)品檢驗報告(產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗項目檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗機(jī)構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告)。
三、辦理生產(chǎn)許可證有哪些步驟
1、申請,企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科;
2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查;
3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;
4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》;
5、生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品;
6、生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部;
7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān),審查組實行組長責(zé)任制,審查組對審查報告負(fù)責(zé);
8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗機(jī)構(gòu);
9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。
總之,關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可工商辦理,相信現(xiàn)在您對生產(chǎn)許可證都有一定了解了。很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù),換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。
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