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好順佳集團(tuán)
2023-06-30 09:19:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線?,F(xiàn)在作者將帶來肇慶二三類醫(yī)療器械許可的相關(guān)內(nèi)容,但愿此文能夠幫到您!
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件是什么
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關(guān)材料。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有哪些方面
(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
(三)之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個(gè)帳號,網(wǎng)上申報(bào)。
(四)網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項(xiàng)。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證下來要多久
承諾時(shí)限:自受理之日起,90日內(nèi)作出行政許可決定。
對于肇慶二三類醫(yī)療器械許可的資料,我們就為各位伙伴解釋這些,現(xiàn)在各位伙伴對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)了解了。行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng),提供相關(guān)文書等。
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