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醫(yī)療器械資質(zhì)證明怎么填寫(xiě)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-06-28 09:10:59

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內(nèi)容摘要:行政許可,想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可,想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定,申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專(zhuān)門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可?,F(xiàn)在我們看看關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)證明怎么填寫(xiě)的相關(guān)介紹,但愿本文能幫到各位伙伴。

醫(yī)療器械資質(zhì)證明怎么填寫(xiě)

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件

人員要求:

4人+1人:若經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品中三類(lèi)產(chǎn)品超過(guò)三種,需要再有1名質(zhì)量管理員,需要學(xué)醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷。

(1)1名質(zhì)量管理人,醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

(2)1名銷(xiāo)售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒(méi)有要求,提供身份證即可。

地址面積要求:辦公室60平,庫(kù)房30平

庫(kù)房布置要求:

(1)五區(qū):待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

(2)三色:設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色

(3)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配置相應(yīng)的計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)施設(shè)備

(4)其他布置:貨架六個(gè)、地拖六個(gè)、滅蠅燈、粘鼠板、干濕度計(jì)、滅火器、空調(diào)、捕鼠籠。

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料有哪些

1.居民身份證

2.學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》

4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

9.授權(quán)委托書(shū)

10.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

11.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體流程

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料

2、資料形式審查

3、資料正式受理

4、行政審核

5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)

6、行政決定

7、制證,發(fā)證

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般多久下來(lái)

因?yàn)橄群瞬榈刂?,所以時(shí)間大約在1個(gè)半月

以上這些就是我們?yōu)槟鷰?lái)的關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)證明怎么填寫(xiě)的內(nèi)容介紹。想必大家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng),其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。若各位投資者不懂就可以多咨詢(xún)一下。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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