全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2023-06-27 08:47:50
4779
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面憑證。遇到關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證已經(jīng)取消的問(wèn)題，希望本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求是哪些
1、人員要求：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么材料
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)資料；
2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)；
3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件，個(gè)人簡(jiǎn)歷及身份證明的復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書(shū)；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、學(xué)歷原件、復(fù)印件；
6、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所處位置、布局等示意圖及說(shuō)明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門(mén)對(duì)藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見(jiàn)或情況說(shuō)明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見(jiàn)）；
11、申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證基本服務(wù)流程
第一、申請(qǐng)程序：
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫(xiě)《受理通知書(shū)》，將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證多長(zhǎng)時(shí)間能批下來(lái)
承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。
上面這些是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證已經(jīng)取消的全面講解。想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通。如果你還想了解更多歡迎來(lái)和好順佳在線咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
< 上一篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件
下一篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證彌勒 >
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
