全部服務
好順佳集團
2023-06-27 08:47:41
3801
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務，產(chǎn)品才能在市場上流通。對于藥品經(jīng)營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。以下將為大家介紹經(jīng)營二類精神的藥品資質(zhì)以及相關信息，希望本文能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么要求嗎
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》申請書
2、申請人（指企業(yè)法定代表人或負責人）及質(zhì)量負責人身份復印件
3、企業(yè)法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業(yè)法定代表人或負責人畢業(yè)復印件、執(zhí)業(yè)藥證書復印件（原審核）
5、企業(yè)質(zhì)量負責人個人簡歷
6、企業(yè)質(zhì)量負責人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復印件（原審核）
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬營業(yè)場所設施設備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復印件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業(yè)員畢業(yè)證書復印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營業(yè)場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經(jīng)營許可證是什么流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現(xiàn)場勘查;
4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經(jīng)營許可證》。
四、申請藥品經(jīng)營許可證流程要多長時間
初審和受理各限在15個工作日內(nèi)，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內(nèi)
上面這些就是對經(jīng)營二類精神的藥品資質(zhì)的詳盡解析，相信現(xiàn)在各位投資者對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。倘若各位伙伴對藥品經(jīng)營許可證遇到相關疑惑需要咨詢，可以來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服多咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：經(jīng)濟適用房預售許可證
下一篇：經(jīng)營保健食品索要下游資質(zhì) >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
