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2023-06-20 09:14:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證呢?辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。那么今天本篇文章帶您一起了解醫(yī)療器械供貨商資質包括,希望本文對各位投資者有所幫助。
一、簡述申請醫(yī)療器械經營許可證的要求
1.要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現(xiàn)問題的風險,有經營場場地也是正規(guī)經營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫(yī)療器械
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料呢
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、申請醫(yī)療器械經營許可證具體流程是什么
1.企業(yè)準備好所需的相關材料,向藥監(jiān)部門遞交及申請。
2.藥監(jiān)部門會派遣審核員,到申請辦理的企業(yè)現(xiàn)場經營場地進行審核考察。
3.通過藥監(jiān)部門一系列的審核通過之后,發(fā)放醫(yī)療器械經營許可證。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證時間要多久
若資料齊全無誤,正常情況下7-14個工作日左右發(fā)許可
上面這些內容是本篇文章整理的關于醫(yī)療器械供貨商資質包括的事項,想必大家對醫(yī)療器械經營許可證都理解了。許可證一般是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。對于醫(yī)療器械經營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。要是您不懂就可以多咨詢一下。
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