
好順佳集團
2023-06-20 09:14:04
3111
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。首先,申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內(nèi)提出。今天由編輯為您帶來二類醫(yī)療器械的供應商資質(zhì)的資料,一起來看下本文吧!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本要求
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準證明文件;
3、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明;
4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務人員的資格證明;
6、經(jīng)營場地和倉庫的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同;
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責人,需要提供《授權(quán)委托書》;
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟詳細
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場審評
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程要多久
一般需要45個工作日左右。
以上這些就是給你分享的二類醫(yī)療器械的供應商資質(zhì),提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。
< 上一篇:二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可多久
下一篇:二類醫(yī)療器械資質(zhì)好辦嗎 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!