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2023-06-14 09:02:01
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定,如果存在特殊原因需要延長(zhǎng),那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。我們?cè)诖苏砹?b>山西醫(yī)療器械公司資質(zhì),希望本篇文章能夠幫到創(chuàng)業(yè)者!
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么條件
人員要求:
4人+1人:若經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品中三類(lèi)產(chǎn)品超過(guò)三種,需要再有1名質(zhì)量管理員,需要學(xué)醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷。
(1)1名質(zhì)量管理人,醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
(2)1名銷(xiāo)售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒(méi)有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫(kù)房15平
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要些什么資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)報(bào)告;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房布局平面圖;
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的步驟流程
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);
(二)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;
(三)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(四)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)。
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多少時(shí)間
材料齊全的情況下,一般二類(lèi)備案時(shí)間一周或者2周,比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要20個(gè)工作日左右(具體要看老師核查場(chǎng)地時(shí)間怎么安排)。
了解山西醫(yī)療器械公司資質(zhì)這一問(wèn)題之后,想必投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)了解了。在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中,會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。
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