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2023-06-12 09:09:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全?，F在好順佳將帶來經營資質的藥品企業(yè)的內容介紹，本文供各位伙伴參考！
一、申請藥品經營許可證的條件有哪些
人員：
（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。
經營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設備要求：
（1）配置與經營范圍、經營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經營藥品質量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、辦理藥品經營許可證的資料
(一)、申請資料一(須附電子掃描版)：
1、開辦企業(yè)的申請報告(申請開辦法人單位的分支機構須由其上級法人單位出具);
2、擬辦企業(yè)法定代表人(擬設置非法人單位不需提供)、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證原件、復印件及個人簡歷、聘書;
3、擬設經營場所、倉儲設施、設備情況(擬設營業(yè)場所、倉庫平面圖和位置圖、擬用設施設備目錄);
4、擬經營藥品的范圍。
企事業(yè)單位申辦藥店除上述資料外，還需提交主管部門批準文件。
(二)、申請材料二(須附電子掃描版)：
1、文件袋：封面注明提交資料目錄、企業(yè)名稱、聯系人和聯系電話;
2、《開辦藥品零售企業(yè)申請表》;
3、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》;
4、企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖(不設置倉庫的不需提供)、位置圖及房屋產權或使用權證明;
5、人員花名冊(含姓名、年齡、職稱、專業(yè)、崗位等);
6、人員資料：法定代表人(擬設置非法人單位不需提供)和企業(yè)負責人上崗證、體檢表;質量負責人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業(yè)人員身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表;
7、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施設備目錄。
三、最新申請藥品經營許可證流程步驟
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。
4.領取結果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程：
1.申辦：申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業(yè)務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批
4.辦結：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件或文件。
四、辦理藥品經營許可證多久出結果
承諾時限：自受理之日起15個工作日。
上面就是對經營資質的藥品企業(yè)詳細介紹了，行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。倘若您想了解更多關于藥品經營許可證的問題，歡迎進行咨詢好順佳，我們會有專人為大家提供解答。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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