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2023-06-12 09:06:36
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可,是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,通過(guò)頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認(rèn)行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。接下來(lái)由作者為您帶來(lái)出借醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)信息,一起來(lái)看下本文吧!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件和要求
1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。
3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的資料
(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書(shū)等證明材料;
(5)經(jīng)營(yíng)地平面設(shè)計(jì)圖,倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有什么流程
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多久可以下來(lái)
一般需要45個(gè)工作日左右。
上面就是對(duì)出借醫(yī)療器械資質(zhì)的詳細(xì)解析,并不是所有的公司都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。要是各位伙伴不懂請(qǐng)聯(lián)系好順佳咨詢吧!
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