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2023-06-09 08:52:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？編輯整理了關(guān)于普洱藥品經(jīng)營許可證公示的事項，希望本文能幫助到伙伴們。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要哪些條件
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；
4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)；
5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料
1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置、收費(fèi)欄目、收費(fèi)方式說明。
4.網(wǎng)站的相關(guān)管理制度和實施說明，用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或其專業(yè)技術(shù)資格證明，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件及簡歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
7.完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施，包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、一般申請藥品經(jīng)營許可證的流程是什么
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補(bǔ)交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進(jìn)行審核，查驗資料的真實性，并對資質(zhì)進(jìn)行實質(zhì)審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關(guān)職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。
四、申請藥品經(jīng)營許可證一般需要多少時間
時限：自受理之日起30個工作日（不含送達(dá)時間）
申請受理：2個工作日
選址審核：22個工作日
選址復(fù)審：3個工作日
選址審定：3個工作日
選址送達(dá)：10個工作日
上面這些就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于普洱藥品經(jīng)營許可證公示的相關(guān)介紹。相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)了解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢？辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。倘若您對藥品經(jīng)營許可證還有一些其他想了解的疑問，請聯(lián)系好順佳咨詢吧！
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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