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互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-06 08:59:45

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內容摘要:可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。以下將為各位投資者介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械許可證以及相關信息,但愿本篇文章能給各位帶來幫助。

互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械許可證

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要哪些條件

第一:營業(yè)執(zhí)照

首先先辦理營業(yè)執(zhí)照,執(zhí)照中的經(jīng)營范圍要含第二類醫(yī)療器械銷售或者第三類醫(yī)療器械銷售。

第二:經(jīng)營場所

場地的要求:場地分辦公和倉庫,單獨的做批發(fā)或者零售,倉庫面積需大于15平方米,辦公場地需大于30平方米,其中庫房的要求比較多,溫控,避光,防鼠,地面整潔,而且?guī)旆繎撚歇毩⒌拈T鎖。

辦公場地的話就是正常的辦公設備都齊全即可。

第三:軟件

也就是具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),所以建議大家購買被當?shù)氐墓ど坦芾砭终J可的軟件。軟件是一票否決權哦,所以建議大家慎重選擇!

第四:人員

包含法人,企業(yè)負責人,質量負責人,質量管理部門負責人,采購,銷售,驗收,售后等等,其中對質量負責人和質量管理部門負責人的要求最為嚴格,必須是醫(yī)學專業(yè),或者醫(yī)療器械檢測技術專業(yè)等!同時所有上崗人員需有健康證!

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料要哪些

1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書;

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是怎樣

1.企業(yè)準備好所需的相關材料,向藥監(jiān)部門遞交及申請。

2.藥監(jiān)部門會派遣審核員,到申請辦理的企業(yè)現(xiàn)場經(jīng)營場地進行審核考察。

3.通過藥監(jiān)部門一系列的審核通過之后,發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需多長時間

二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日

了解互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械許可證這一問題之后,相信各位伙伴對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都明白了。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。如果創(chuàng)業(yè)者還想了解更多請聯(lián)系好順佳提問咨詢吧!

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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