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2023-06-05 08:55:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證是指由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。今天此文將帶來經(jīng)營藥品相關(guān)資質(zhì)的內(nèi)容介紹,希望本篇文章能夠幫到大家!
一、申請藥品經(jīng)營許可證條件是什么
(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么資料
(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
(3)擬經(jīng)營藥品的范圍;
(4)擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
三、公司辦理藥品經(jīng)營許可證流程
窗口辦理流程:
1.申請:申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關(guān)材料。
2.受理:市場監(jiān)管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查:市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內(nèi)進行資料和現(xiàn)場審查、審批。
4.領(lǐng)取結(jié)果:申請人到市場監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程:
1.申辦:申請人在網(wǎng)上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理:市場監(jiān)管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理:業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時間內(nèi)進行資料及現(xiàn)場審查、審批
4.辦結(jié):申請人到市場監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證完成要多久
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
以上這些是對經(jīng)營藥品相關(guān)資質(zhì)的具體解答?,F(xiàn)在各位投資者對藥品經(jīng)營許可證都了解了。行政許可,一般是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。
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