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2023-05-31 12:24:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營的時(shí)候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。申請行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。今天好順佳專門為大家收集了下藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理流程，但愿本篇文章能幫到伙伴們。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要求有哪幾種
1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、申請藥品經(jīng)營許可證所需材料
1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);
2.《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;
3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
6.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
7.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明;
9.按申請材料順序制作目錄。
三、申請藥品經(jīng)營許可證基本流程
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；
（3）材料補(bǔ)正，受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個(gè)工作日；
（5）資質(zhì)發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、公司申請藥品經(jīng)營許可證時(shí)間
辦理期限：自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)
以上內(nèi)容是本篇文章整理的關(guān)于藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理流程的相關(guān)事項(xiàng)，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都知道了。可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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