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2023-05-31 12:22:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。接下來本篇文章為您介紹注銷藥品經(jīng)營許可證的意思相關(guān)內(nèi)容，但愿本文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要求有哪些
人員：
（1）只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。多名采購員、營業(yè)員、驗(yàn)收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗履職，在崗信息應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所顯著位置進(jìn)行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。
經(jīng)營場所：
（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無要求，倉庫不強(qiáng)求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立必須具有獨(dú)立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
（2）營業(yè)場所要設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設(shè)備要求：
（1）配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應(yīng)當(dāng)配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的計算機(jī)系統(tǒng)、銷售憑證打印設(shè)備。
相關(guān)制度：
（1）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項質(zhì)量管理制度）
（2）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購、驗(yàn)收、銷售、處方審核、調(diào)配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立特殊藥品專用賬冊）
二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些
籌建在市級辦理，需要如下材料：
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表》；
2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個人簡歷；
3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
籌建通過即可申請驗(yàn)收，材料如下：
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收申請表》；
2.營業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》）；
3.從業(yè)人員花名冊（標(biāo)明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；
5.營業(yè)場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）；
6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表；
7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明；
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證的一般流程
1、提出申請。申辦單位（或個人）按照規(guī)定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書。對材料需要補(bǔ)正的，開具補(bǔ)正材料通知書。
3、現(xiàn)場審核。20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場評審，對符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內(nèi)向申辦單位（或個人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多久能成功
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
綜上所述，關(guān)于注銷藥品經(jīng)營許可證的意思好順佳已經(jīng)為大家解答了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢？辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。辦理行政許可證程序有申請、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。若是伙伴們還有想了解的疑慮，都可以向我們的客服人員在線咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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