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2023-05-29 09:23:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。下面我們給大家分享一下藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要備案嗎，一起來看下此文吧!
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要具備什么要求
（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
（二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要啥資料
1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置、收費(fèi)欄目、收費(fèi)方式說明。
4.網(wǎng)站的相關(guān)管理制度和實(shí)施說明，用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或其專業(yè)技術(shù)資格證明，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
7.完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施，包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證步驟詳細(xì)
1、申報(bào)資料
2、資料審查
3、受理
4、發(fā)受理決定書
5、藥店籌建
6、申請(qǐng)驗(yàn)收
7、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收
8、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多久
辦理期限：自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)
總之，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要備案嗎，相信現(xiàn)在伙伴們對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都明白了。倘若各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證遇到任何想了解的地方，請(qǐng)聯(lián)系好順佳提問咨詢吧！
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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