
好順佳集團
2023-05-26 09:39:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務,產(chǎn)品才能在市場上流通。首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出?,F(xiàn)在我們就給你普及下銷售醫(yī)療器械的資質是什么的相關事項,希望本文能夠幫到創(chuàng)業(yè)者!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備條件
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料有哪些
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有哪些內容
1.到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網(wǎng)上申報。
4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證大概需要多長時間
如果企業(yè)材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況
通過以上這些對銷售醫(yī)療器械的資質是什么的解答,希望大家通過閱讀以后可以更加清楚了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關問題。
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