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2023-05-25 11:22:18
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面憑證。申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。接下來(lái)本文將帶來(lái)陸川縣醫(yī)療器械許可證的內(nèi)容介紹，一起來(lái)看下此文吧!
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足什么要求
人員要求：
1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購(gòu)，1名庫(kù)管，3名人員沒(méi)有要求，提供身份證即可
地址面積要求：辦公室30平，庫(kù)房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供的資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；
2、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件；
3、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資格證明；
4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱資格證明；
5、售后服務(wù)人員的資格證明；
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同；
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負(fù)責(zé)人，需要提供《授權(quán)委托書(shū)》；
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程是怎樣
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到食藥監(jiān)；
2、食藥監(jiān)資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關(guān)部門行政審核；
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)；
6、相關(guān)部門行政決定；
7、制證，發(fā)證。
四、國(guó)內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久
核名通過(guò)后，3-4個(gè)月左右
上面這些便是對(duì)陸川縣醫(yī)療器械許可證，這一問(wèn)題的解釋。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。倘若大家想了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的問(wèn)題，可以進(jìn)行提問(wèn)咨詢我們。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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