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2023-05-25 11:15:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。提出藥品經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定?，F(xiàn)在就和筆者一起來看看借用資質經營藥品的相關內容介紹吧。一起來看下本篇文章吧!
一、申請藥品經營許可證要符合哪些要求
（一）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
（二）有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經營質量管理規(guī)范要求。
二、申請藥品經營許可證提交資料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業(yè)負責人資料（身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同）
3、擬辦企業(yè)質量負責人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件；個人簡歷、勞動合同）
4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業(yè)場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》（零售）申請表
2、企業(yè)驗收申請報告
3、企業(yè)名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設施、設備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實性聲明
三、辦理藥品經營許可證是什么流程
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設置的市級藥品監(jiān)督管理機構，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、辦理藥品經營許可證完成要多久
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
上面就是對借用資質經營藥品的專業(yè)講解，許可證指的是由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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