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2023-05-22 09:04:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出行政許可申請(qǐng),必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。現(xiàn)在我們看看關(guān)于九亭醫(yī)療器械許可證的有關(guān)知識(shí),希望此文能夠幫到各位!
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)符合哪些條件
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備那些資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件;
3、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明;
4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明;
6、經(jīng)營場(chǎng)地和倉庫的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同;
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負(fù)責(zé)人,需要提供《授權(quán)委托書》;
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是什么樣的
1、遞交申請(qǐng)材料:申請(qǐng)材料完整至注冊(cè)地隸屬市場(chǎng)監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請(qǐng);
2、等待審核結(jié)果:.準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件,符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求,準(zhǔn)予開辦,不予批準(zhǔn)的條件,不符合要求需要補(bǔ)充材料的補(bǔ)充材料,若無法補(bǔ)充材料的不予以批準(zhǔn)。
3、遞交符合要求的申請(qǐng)材料后約時(shí)間10個(gè)工作日左右審批。
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間要多久
這個(gè)需要看具體情況的,但國家規(guī)定三十個(gè)工作日內(nèi)要審批完成!如果你準(zhǔn)備不足,現(xiàn)場(chǎng)審核幾次還通不過那周期就很長了!
上面這些是對(duì)九亭醫(yī)療器械許可證的細(xì)致解答。想必您對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都理解了。行政許可,一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認(rèn)行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。假如投資者不懂歡迎來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng),或是聯(lián)系客服在線咨詢。
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