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2023-05-20 08:54:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。辦理藥品經(jīng)營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。針對藥品經(jīng)營資質辦理的相關問題，編輯整理了相關資料，本文供各位伙伴參考：
一、申請藥品經(jīng)營許可證應符合哪些條件
人員：
（1）只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。
經(jīng)營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設備要求：
（1）配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經(jīng)營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經(jīng)營藥品質量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料有哪些
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證有哪幾個流程
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內(nèi)進行資料和現(xiàn)場審查、審批。
4.領取結果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件。
網(wǎng)上辦理流程：
1.申辦：申請人在網(wǎng)上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業(yè)務股室和分管領導在承諾時間內(nèi)進行資料及現(xiàn)場審查、審批
4.辦結：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證要多久
法定辦結時限：25個工作日
以上內(nèi)容是好順佳整理的關于藥品經(jīng)營資質辦理的資料，相信伙伴們對藥品經(jīng)營許可證都有一點了解了。辦理藥品經(jīng)營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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