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2023-05-18 11:44:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對(duì)于行政許可需要滿足國(guó)家的條件以及活動(dòng)，現(xiàn)在就讓此文給你盤點(diǎn)一下沒藥品經(jīng)銷資質(zhì)經(jīng)營(yíng)藥品的吧！本篇文章供大家參考！
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合哪些條件
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料
開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交材料：
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專頁(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證詳細(xì)流程
第一、申請(qǐng)程序：
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證多久出結(jié)果
法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日
以上內(nèi)容是作者整理的關(guān)于沒藥品經(jīng)銷資質(zhì)經(jīng)營(yíng)藥品的的相關(guān)信息，相信現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一定了解了。生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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