
好順佳集團
2023-05-18 11:44:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書,以許可證的名義出現(xiàn)。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。那么此文為各位投資者介紹一下沈陽藥品經(jīng)營許可證注銷,但愿本文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要具備什么條件
1、人員及資質(zhì),開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證;
2、經(jīng)營場所,若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文;
3、經(jīng)營牌照,開藥店需要有的經(jīng)營牌照包括藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規(guī)定?
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(四)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述,經(jīng)營許可證的辦理要有經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準備什么材料
(1)《藥品經(jīng)營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;
(2)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件、復印件;
(3)營業(yè)執(zhí)照副本復印件;
(4)變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍的,需提供《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件及復印件;
(5)“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件;
(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件;
(7)變更企業(yè)負責人,需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件(要求大專以上學歷);
(8)變更質(zhì)量負責人,需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證書原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的,還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理單據(jù)》(要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學歷);
(9)變更注冊地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);
(10)變更倉庫地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的,還需提供倉庫驗收、保管、養(yǎng)護人員名單及其學歷、上崗證書復印件;核減倉庫的,只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區(qū)面積、位置)
(11)變更經(jīng)營范圍,需提供依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經(jīng)營范圍的,不需提供本項要求的資料)。
三、申請藥品經(jīng)營許可證具體流程
1、申報資料
2、資料審查
3、受理
4、發(fā)受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗收
7、現(xiàn)場驗收
8、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
四、辦理藥品經(jīng)營許可證要多長時間完成
申請受理:2個工作日
審查與決定:5個工作日
制證:3個工作日
發(fā)證:5個工作日
以上就是我們整理的關于沈陽藥品經(jīng)營許可證注銷的相關信息了。藥品經(jīng)營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。倘若各位對藥品經(jīng)營許可證遇到相關疑惑不太懂,歡迎在線咨詢我們。
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