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2023-05-18 11:41:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。那么醫(yī)療器械經營消毒產品資質?此文供投資者參考:
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么要求
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要提供什么資料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件;
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
9、經辦人授權證明;
10、經營許可補發(fā)遺失聲明;(新開辦企業(yè)不需要);
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;
12、其他證明材料
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證詳細流程
1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。
2、簽訂協(xié)議。
3、按要求提供企業(yè)名稱,辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、按要求配備質量管理人員,辦理醫(yī)療器械經營許可與備案。
四、公司辦理醫(yī)療器械經營許可證時間
這個需要看具體情況的,但國家規(guī)定三十個工作日內要審批完成!如果你準備不足,現(xiàn)場審核幾次還通不過那周期就很長了!
以上這些便是對醫(yī)療器械經營消毒產品資質,這一問題的講解?,F(xiàn)在大家對醫(yī)療器械經營許可證都有了大致的了解了。醫(yī)療器械經營許可證,想必大家都聽說過,實際上醫(yī)療器械經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫(yī)療器械經營許可證等。
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