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2023-05-16 08:56:55
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可，一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。對(duì)于行政許可所出具的許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通。那么本篇文章為各位投資者介紹一下藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷程序，希望本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件要求
人員：
（1）只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。多名采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員、驗(yàn)收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗履職，在崗信息應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等），工作期間應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：
（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無要求，倉(cāng)庫(kù)不強(qiáng)求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立必須具有獨(dú)立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
（2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備、藥品儲(chǔ)存、銷售、陳列區(qū)（庫(kù)、柜）應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設(shè)備要求：
（1）配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺(tái)、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應(yīng)當(dāng)配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、銷售憑證打印設(shè)備。
相關(guān)制度：
（1）保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項(xiàng)質(zhì)量管理制度）
（2）保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、管理、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立特殊藥品專用賬冊(cè)）
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料有哪些
擬開辦藥品零售企業(yè)，須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請(qǐng)，并提交以下資料：
①藥品零售企業(yè)籌建申報(bào)資料核對(duì)一覽表;
②《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;
③擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗(yàn)原件)及個(gè)人簡(jiǎn)歷及其他技術(shù)人員資格證書復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
④房屋使用意向證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的;
⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。
許可證申請(qǐng)
1、申辦人完成注冊(cè)后，向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并按規(guī)定提交以下資料：
①《藥品零售企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;
③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
④房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
⑤經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖;
⑥依法經(jīng)過資格的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書;
⑦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復(fù)印件)。
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證操作流程
申請(qǐng)：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)
受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場(chǎng)受理或通過當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，補(bǔ)正完成后受理；收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結(jié)果：對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對(duì)符合申報(bào)要求的，提出審核意見，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容：
1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；
2、申請(qǐng)人主體是否合法有效；
3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件；
4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般多久
時(shí)限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)時(shí)間）
申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日
選址審核：22個(gè)工作日
選址復(fù)審：3個(gè)工作日
選址審定：3個(gè)工作日
選址送達(dá)：10個(gè)工作日
對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷程序的相關(guān)資料，我們就為你解釋這些，如果各位還想了解更多歡迎提問咨詢我們，我們會(huì)有專業(yè)人士為創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質(zhì)的解答。
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