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藥品經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管員資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-05-16 08:56:55

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內(nèi)容摘要:可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出?,F(xiàn)在,此文將帶你對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管員資質(zhì)進(jìn)行具體了解!希望本文能幫到投資者。

藥品經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管員資質(zhì)

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)具備的條件

1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí),或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都要什么材料

(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(GSP認(rèn)證證書)變更申請(qǐng)表》一式三份;

(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件、復(fù)印件;

(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(4)變更事項(xiàng)涉及企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的,需提供《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件及復(fù)印件;

(5)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件;

(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個(gè)人簡(jiǎn)歷和身份證復(fù)印件;

(7)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人,需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件(要求大專以上學(xué)歷);

(8)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人,需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件和學(xué)歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書原件及復(fù)印件;未注冊(cè)或注冊(cè)單位與申請(qǐng)單位不符的,還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)受理單據(jù)》(要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷);

(9)變更注冊(cè)地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、面積、各部門位置);

(10)變更倉(cāng)庫(kù)地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄;增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的,還需提供倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)人員名單及其學(xué)歷、上崗證書復(fù)印件;核減倉(cāng)庫(kù)的,只需提供核減后倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、總面積、各庫(kù)區(qū)面積、位置)

(11)變更經(jīng)營(yíng)范圍,需提供依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書、聘書復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄(核減經(jīng)營(yíng)范圍的,不需提供本項(xiàng)要求的資料)。

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證具體需要哪些流程

第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料,一般包括申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

第二步、提申請(qǐng)。假如你想辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

第三步、交材料。提出申請(qǐng)后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后,會(huì)進(jìn)行初審,假如資料不齊,還需要進(jìn)行補(bǔ)交。

第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后,會(huì)對(duì)你提交的資料進(jìn)行審核,查驗(yàn)資料的真實(shí)性,并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審核周期一般為30個(gè)工作日。

第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過(guò)了職能部門的審核,相關(guān)職能部門會(huì)按照要求給申請(qǐng)人發(fā)放資質(zhì)材料,也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證周期多長(zhǎng)時(shí)間

法定時(shí)限:籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷20個(gè)工作日

了解藥品經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管員資質(zhì)這一問(wèn)題之后,行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),通過(guò)頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng),依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng),其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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