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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的年限

好順佳集團(tuán)
2023-05-16 08:52:52
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內(nèi)容摘要：我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，提出生產(chǎn)許可證辦...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，提出生產(chǎn)許可證辦理申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。今天本文就給各位投資者普及下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的年限的事項(xiàng)，本篇文章供投資者參考：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的年限

一、有哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開(kāi)采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動(dòng)的企業(yè)。

3.危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售實(shí)行許可制度，未取得許可證的，不得開(kāi)工生產(chǎn)、不得經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買(mǎi)賣(mài)民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存，運(yùn)輸，保管以及買(mǎi)賣(mài)民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備的資料

（1）《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》；

（2）《承諾書(shū)》；

（3）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請(qǐng)產(chǎn)品單元的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或省級(jí)及以上政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告中的任一類(lèi)報(bào)告）。

三、辦理生產(chǎn)許可證詳細(xì)步驟

１、申請(qǐng)單位或個(gè)人根據(jù)所申請(qǐng)的項(xiàng)目，向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領(lǐng)取申請(qǐng)表。

２、申請(qǐng)單位或個(gè)人在完成上述申請(qǐng)資料準(zhǔn)備后，向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)與相關(guān)資料，由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

３、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，進(jìn)行申請(qǐng)登記、受理審查，給予“受理”、“補(bǔ)正申請(qǐng)”或“不予受理”的答復(fù)。

４、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

５、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車(chē)間的，應(yīng)按照《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證。

總之，關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的年限，一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長(zhǎng)，那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。希望你通過(guò)閱讀以后可以更加清楚了解生產(chǎn)許可證的相關(guān)疑慮。