
好順佳集團
2023-05-13 11:43:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?要注意取消藥品互聯(lián)網經營許可證,希望本篇文章能幫到大家。
一、申請藥品經營許可證有哪些條件和要求
1、人員及資質,開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規(guī)定?
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(四)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述,經營許可證的辦理要有經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、申請藥品經營許可證要提供什么資料
(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
(3)擬經營藥品的范圍;
(4)擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
三、辦理藥品經營許可證有什么流程
(1)提出申請,向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;
(2)遞交材料,遞交與所申請經營類型相關的材料;
(3)材料補正,受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個工作日;
(5)資質發(fā)放,對符合條件的單位發(fā)放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、辦理藥品經營許可證需要多長時間
辦理期限:自受理之日起13個工作日內
根據上文我們對取消藥品互聯(lián)網經營許可證的仔細概述。如果各位投資者有啥不太懂的,歡迎來各位創(chuàng)業(yè)者提問咨詢。
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