
好順佳集團(tuán)
2023-05-12 14:20:51
2970
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。接下來本文給大家分享一下縣一級(jí)醫(yī)療器械許可證,希望本篇文章能幫到伙伴們。
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要什么要求
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫(kù)房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供的資料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相關(guān)材料。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些方面
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多少時(shí)間
這個(gè)需要看具體情況的,但國(guó)家規(guī)定三十個(gè)工作日內(nèi)要審批完成!如果你準(zhǔn)備不足,現(xiàn)場(chǎng)審核幾次還通不過那周期就很長(zhǎng)了!
上面就是我們整理的關(guān)于縣一級(jí)醫(yī)療器械許可證的相關(guān)事項(xiàng)了?,F(xiàn)在各位對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都明白了。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明,如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。
< 上一篇:去甲基麻黃素生產(chǎn)許可證
下一篇:雙十一預(yù)售許可證延期 >
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會(huì)盡快與您聯(lián)系,請(qǐng)保持電話暢通!