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2023-05-11 14:15:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。那么現(xiàn)在編輯帶您一起了解河南藥品經營許可證注銷,但愿此文對各位伙伴有所益處。
一、辦理藥品經營許可證的必要條件
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)第五條
開辦藥品零售企業(yè),應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
二、辦理藥品經營許可證所需資料
(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
(3)擬經營藥品的范圍;
(4)擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
三、申請藥品經營許可證流程
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證,必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證,就必須向經營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后,會進行初審,假如資料不齊,還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后,會對你提交的資料進行審核,查驗資料的真實性,并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發(fā)資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核,相關職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質材料,也就是藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證最快多長時間
法定辦結時限:25個工作日
以上就是河南藥品經營許可證注銷的事項。行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。若是伙伴們遇到啥不清楚的,歡迎來在線咨詢在線客服,為各位解答更多問題!
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