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生產(chǎn)許可證有效期限屆滿

好順佳集團
2024-11-15 09:00:59
4531

內(nèi)容摘要：一、生產(chǎn)許可證有效期限屆滿的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)許可證是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全而設(shè)立的一...

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一、生產(chǎn)許可證有效期限屆滿的相關(guān)規(guī)定

生產(chǎn)許可證是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全而設(shè)立的一種制度。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)許可證有效期為一定時長，企業(yè)需要在有效期屆滿前采取相應(yīng)措施。例如，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》規(guī)定，生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)如果需要繼續(xù)生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（現(xiàn)在為省級市場監(jiān)督管理部門）提出延續(xù)申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門會依照相關(guān)辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查。這一規(guī)定確保了企業(yè)在許可證到期前有足夠的時間完成續(xù)期手續(xù)，避免因許可證過期而影響生產(chǎn)經(jīng)營活動。同時，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證需要符合一定條件，如有營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等。

二、不同類型生產(chǎn)許可證屆滿后的處理方式

不同類型的生產(chǎn)許可證在屆滿后的處理方式存在一定差異。以工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證為例，如果企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)，可能會面臨生產(chǎn)許可被依法注銷的情況。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；被許可人依法終止的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形，都會導(dǎo)致生產(chǎn)許可證被注銷。

而對于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，在有效期屆滿時，如果企業(yè)要繼續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同樣需要按照規(guī)定的程序申請延續(xù)。醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)督管理有專門的管理辦法，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。

對于食品生產(chǎn)許可證，到期時企業(yè)需遵循一定程序進行續(xù)期。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前的30個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交延期申請。

三、生產(chǎn)許可證有效期限屆滿的續(xù)期流程

申請時間
- 對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。不過也有規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個自然日前，不超過1年提出延續(xù)申請的情況。
- 食品生產(chǎn)許可證要求企業(yè)在許可證有效期屆滿前的30個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交延期申請。
申請材料
- 企業(yè)在申請時應(yīng)當(dāng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》等相關(guān)材料。不同類型的生產(chǎn)許可證可能還需要根據(jù)具體要求提交其他材料，例如與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件、質(zhì)量管理制度文件等，以證明企業(yè)仍然符合生產(chǎn)該產(chǎn)品的條件。
審查程序
- 質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（或省級市場監(jiān)督管理部門）應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查。審查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員配備、質(zhì)量管理制度等是否仍然符合生產(chǎn)許可證的要求。如果企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時提出申請，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依照條例的規(guī)定重新組織核查和檢驗。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，且生產(chǎn)許可證編號不變。

四、生產(chǎn)許可證有效期限屆滿未續(xù)期的后果

責(zé)令停止生產(chǎn)
- 如果企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿未辦理延期手續(xù)，繼續(xù)進行生產(chǎn)，相關(guān)部門會責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)。例如在安全生產(chǎn)許可證方面，如果企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿未辦理延期手續(xù)，繼續(xù)進行生產(chǎn)的，責(zé)令停止生產(chǎn)，限期補辦延期手續(xù)，沒收違法所得，并處5萬的罰款等處罰措施。
面臨無證生產(chǎn)經(jīng)營的查處
- 以醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)為例，某醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后，在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營，即使其生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)用氧符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)法人員也以該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品，依法對其進行查處。
其他影響
- 在環(huán)境資源民事審判領(lǐng)域，對于采礦許可證有效期屆滿后未獲延續(xù)的，其上設(shè)定的抵押權(quán)隨之消滅，不再存續(xù)；在環(huán)境資源刑事審判領(lǐng)域，對于“采礦許可證有效期屆滿”應(yīng)當(dāng)解釋為“未取得采礦許可證”，采礦許可證有效期屆滿后被注銷、吊銷等情況也會帶來一系列法律后果。

五、國內(nèi)外生產(chǎn)許可證有效期限屆滿案例分析

國內(nèi)案例
- 以某醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)為例，其《藥品生產(chǎn)許可證》該企業(yè)于2018年5月已向所在省藥監(jiān)部門申請辦理延續(xù)生產(chǎn)許可證的相關(guān)材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監(jiān)部門告知不予受理。隨后，該企業(yè)一方面積極補辦相關(guān)證件手續(xù)，另一方面，在《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。2019年2月，藥監(jiān)執(zhí)法人員對該企業(yè)開展執(zhí)法檢查時，發(fā)現(xiàn)其在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下，生產(chǎn)經(jīng)營藥品貨值金額達(dá)100萬元。雖然其生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)用氧符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但執(zhí)法人員仍以該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品，依法對其進行查處。這個案例表明，企業(yè)在生產(chǎn)許可證到期后未成功續(xù)期的情況下繼續(xù)生產(chǎn)，即使產(chǎn)品合格，也會被認(rèn)定為無證生產(chǎn)經(jīng)營，面臨法律風(fēng)險。
國外案例（假設(shè)性分析，）
- 在國外，不同國家對于生產(chǎn)許可證有效期屆滿的管理也有各自的規(guī)定。例如在一些發(fā)達(dá)國家，對于食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證管理非常嚴(yán)格。如果許可證到期未續(xù)期，企業(yè)可能會面臨巨額罰款甚至是刑事指控。而且國外的一些行業(yè)協(xié)會也會對企業(yè)的生產(chǎn)許可證情況進行監(jiān)督，如果企業(yè)存在許可證到期未續(xù)期的情況，可能會被行業(yè)協(xié)會除名，影響企業(yè)的聲譽和市場競爭力。同時，國外在一些高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)許可證管理上，可能會與知識產(chǎn)權(quán)保護等方面相結(jié)合，如果許可證到期未續(xù)期，可能會涉及到技術(shù)專利的重新評估等復(fù)雜情況。