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2024-11-15 08:58:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定旨在規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量。其主要內(nèi)容包括：
明確了適用范圍，即農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理均適用該辦法。
對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)的定義進(jìn)行了闡述，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。
規(guī)定了管理職責(zé)，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則；省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
強(qiáng)調(diào)了一企一證的管理原則，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)以下流程：
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等，申請(qǐng)書應(yīng)包含申請(qǐng)人的基本信息，如單位名稱、地址、社會(huì)信用代碼、法定代表人信息、經(jīng)營(yíng)范圍等。
申請(qǐng)人需滿足一定條件，如符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員；有固定的生產(chǎn)廠址；有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
對(duì)于以下情況需要進(jìn)行實(shí)地核查：首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的；更改生產(chǎn)地址或擴(kuò)大生產(chǎn)范圍的；書面審查或技術(shù)評(píng)審認(rèn)為需要實(shí)地核查的。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)以下規(guī)定：
審查堅(jiān)持依法、科學(xué)、公正的原則，實(shí)行逐項(xiàng)審查制度，根據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)范圍逐項(xiàng)審查，逐項(xiàng)作出審查。
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍為原藥(母藥)的，應(yīng)當(dāng)提供該原藥(母藥)相應(yīng)的申報(bào)材料。申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍為母藥的，還應(yīng)當(dāng)說(shuō)明生產(chǎn)母藥的主要原因，并提供該農(nóng)藥品種母藥已取得農(nóng)藥登記的相關(guān)證明。
違反農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定將面臨以下處罰：
取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
對(duì)于偽造、變?cè)臁①I賣農(nóng)藥生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的最新修訂主要包括：
農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
隨著農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新情況新問(wèn)題的出現(xiàn)，相關(guān)部門對(duì)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》進(jìn)行了修改，形成了修訂草案征求意見稿。
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