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好順佳集團(tuán)
2024-11-14 10:57:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
以下為一些相關(guān)的處罰案例:
滄州市任丘市源歐生物科技有限公司生產(chǎn)銷售假藥案:2021年8月,河北省滄州市任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào),對(duì)源歐生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件情況下,生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品,貨值金額 余萬(wàn)元。2021年8月,任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該案件移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹椤?023年7月,任丘市人民法院依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,判決該企業(yè)法定代表人佟某、企業(yè)監(jiān)事韋某、徐某犯生產(chǎn)、銷售假藥罪,判處有期徒刑、并處罰金。
王某等15人無(wú)證經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品系列案:2023年10月,遼寧省朝陽(yáng)市建平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線索,對(duì)王某等15人涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查,王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下,購(gòu)進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,貨值金額 萬(wàn)元。2024年1月,建平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,對(duì)王某等15人共計(jì)處以罰款 萬(wàn)元的行政處罰。
難以對(duì)不同國(guó)家的處罰情況進(jìn)行全面且詳細(xì)的對(duì)比。但一般來說,各國(guó)對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管都非常嚴(yán)格,對(duì)于無(wú)許可證生產(chǎn)藥品的行為都會(huì)給予嚴(yán)厲的處罰,包括高額罰款、刑事處罰等。例如在中國(guó),未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的,將面臨責(zé)令關(guān)閉、沒收違法所得和藥品以及高額罰款等處罰。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條明確規(guī)定:未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
要避免無(wú)藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的情況,需要做到以下幾點(diǎn):
加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí):相關(guān)企業(yè)和個(gè)人應(yīng)深入了解《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),明確藥品生產(chǎn)的許可要求和法律責(zé)任。
嚴(yán)格遵守審批程序:企業(yè)在計(jì)劃從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),依法取得藥品生產(chǎn)許可證。
建立內(nèi)部合規(guī)機(jī)制:企業(yè)內(nèi)部應(yīng)建立完善的合規(guī)審查制度,定期對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行自查,確保始終符合藥品生產(chǎn)的法定要求。
提高法律意識(shí):企業(yè)和個(gè)人要充分認(rèn)識(shí)到無(wú)許可證生產(chǎn)藥品的嚴(yán)重法律后果,自覺抵制違法生產(chǎn)行為。
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