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2024-11-13 08:56:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產維生素 C 片需要具備一系列的資質。企業(yè)需要獲得相關的生產許可證。這通常由所在地省級質量技術監(jiān)督局負責審批和頒發(fā)。申請時，企業(yè)需提交《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等材料。
對于保健食品類的維生素 C 片，還需要滿足特定的要求。比如，境外生產廠商需要提供產品生產國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件，以及產品生產國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售 1 年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群相關的證明。
維生素 C 片的生產有著明確的行業(yè)標準。例如，GB 14754-2010《食品安全國家標準 食品添加劑 維生素 C》規(guī)定了以 D-葡萄糖或山梨醇為起始原料經發(fā)酵后化學合成制得的食用添加劑維生素 C 的相關標準。
同時，不同類型的維生素 C 片，如咀嚼片、泡騰片等，也有各自相應的企業(yè)標準。如 Q/SYT 0010 S-2019 規(guī)定了維生素 C 咀嚼片的技術要求、生產加工過程的衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標志、包裝、運輸及貯存等方面的內容。
在生產企業(yè)資質要求方面，需要遵循相關的法規(guī)和標準。例如，根據認證機構對生產企業(yè)分類管理的實際，對符合管理規(guī)范、誠信守法、產品質量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產的產品，應按照基本認證模式實施認證。
同時，不同類型的維生素 C 片生產企業(yè)可能會有一些特定的細則要求。比如，對于斯維詩?維生素 C 泡騰片的生產企業(yè)，其標準規(guī)定了技術要求、生產加工過程的衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、包裝、運輸、貯存、保質期等方面的細則。
辦理維生素 C 片生產資質的流程大致如下：
企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交相關申請材料，包括《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等。
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審核。符合要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
在維生素 C 片生產資質方面，有一系列相關法規(guī)。例如，《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，原料藥生產企業(yè)應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范，確保生產過程持續(xù)符合法定要求。經關聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業(yè)以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
同時，《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號） 保健食品注冊與備案》也對相關資質有一定的要求和規(guī)定。
補充信息
維生素 C 片的產業(yè)鏈：維生素 C 廣泛存在于蔬菜、水果中，其產業(yè)鏈上游行業(yè)以玉米、大豆等農作物種植業(yè)為主，下游主要應用于醫(yī)藥、動物飼料、化妝品及食品添加劑行業(yè)，其中食品添加劑行業(yè)最為主要。目前維生素 C 主要應用在食品、醫(yī)藥、化妝品、飼料等領域，其中食品領域是主要應用市場，占比在 51%左右；、化妝品領域，市場占比為 38%。
維生素 C 片的下游應用：近年來隨著科技的發(fā)展，維生素 C 也被應用于越來越多的領域，例如維生素被作為營養(yǎng)素應用于生物技術行業(yè)的微生物培養(yǎng)液，也作為中間體應用于香精香料、原料藥等相關下游衍生物的生產。
維生素 C 片的生產工藝：維生素 C 片的生產工藝多樣，不同的工藝有著各自的特點和優(yōu)缺點。例如，某一種生產方法生產的維生素 C 產品質量好、收率高，達 60％，但也存在生產工序繁多、勞動強度大、大量有機溶劑的使用易造成環(huán)境污染等缺陷。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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