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山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理

好順佳集團(tuán)
2024-11-13 08:55:24
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內(nèi)容摘要：山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理所需材料辦理山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。申請(qǐng)人需按照要求填寫，中文使用宋體小 4 號(hào)字，英文使用 12 號(hào)字。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。應(yīng)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件 1 申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)格式(三)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄提供，包括序號(hào)、產(chǎn)品名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)等信息。
生產(chǎn)工藝及流程圖：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。若為自有產(chǎn)權(quán)，提交不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；如為租賃，提交不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證明及租賃合同；有其他特殊情況的，還需提供有關(guān)產(chǎn)權(quán)相關(guān)證明材料。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(標(biāo)注實(shí)際面積)：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單(無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。需按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件 1 申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)格式(一)生產(chǎn)設(shè)備清單和(二)檢驗(yàn)設(shè)備清單提供，包括設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱(或設(shè)備、儀器名稱)、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、用途、制造商等信息。
生產(chǎn)環(huán)境(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。依據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件 1 中關(guān)于檢測(cè)報(bào)告的要求提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告及資料。抗(抑)菌制劑、滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。
質(zhì)量保證體系文件：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度等。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。
大包裝產(chǎn)品若為第一、第二類消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告：原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版。

山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

辦理山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的條件如下：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
新辦許可證時(shí)，需滿足以下條件：
- 從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
- 提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式。
延續(xù)許可證時(shí)，需滿足以下條件：
- 持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿 30 個(gè)工作日前提出申請(qǐng)。
- 生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒(méi)有發(fā)生改變。
- 生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理機(jī)構(gòu)

山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理機(jī)構(gòu)為省政務(wù)服務(wù)中心三樓 A10 窗口。

山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理費(fèi)用

目前未獲取到關(guān)于山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理費(fèi)用的明確信息。

山東消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理時(shí)間

上午 9：00 - 12：00 ，下午 13：00 - 17：00（法定節(jié)假日除外），聯(lián)系電話：0531 - 82083257。但消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理時(shí)間因地區(qū)、申請(qǐng)材料準(zhǔn)備情況、審核流程等多種因素而異。資料審查與現(xiàn)場(chǎng)核查階段：省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。