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2024-11-11 09:03:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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實行生產(chǎn)許可證制度的目的在于保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調發(fā)展。國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應當遵守相關規(guī)定。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合有營業(yè)執(zhí)照、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件、有健全有效的質量管理制度和責任制度、產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求、符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等條件。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
藥品領域
國家藥監(jiān)局公布了多起藥品違法違規(guī)案例，如滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件的情況下，生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額達 余萬元。
葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡平臺購買原料，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下，生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達 3500 萬元。
食品領域
山東“鐵拳”行動中，有企業(yè)出借食品生產(chǎn)許可證被罰。
違反許可證生產(chǎn)可能導致多種法律后果。例如，重慶市中欣維動力科技股份有限公司未取得排污許可證擅自排放污染物，被責令改正，并處罰款 50 萬元。依照《食品安全法》的規(guī)定，企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)食品的，除沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品外，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
為避免違反許可證生產(chǎn)法律，企業(yè)應密切關注相關法律法規(guī)的變化，及時了解自身所生產(chǎn)產(chǎn)品是否在實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄內。在生產(chǎn)許可證有效期內，若企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生變化，應及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請。同時，企業(yè)要嚴格按照許可證規(guī)定的范圍、條件進行生產(chǎn)，不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號，不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號。
對違反《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》規(guī)定，企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的行為，將給予罰款的行政處罰。處罰幅度分為從輕，處以 9000 元以下罰款；一般，處以 9000 元以上 2 萬 1 千元以下罰款；從重等不同情況。特種設備生產(chǎn)單位涂改、倒賣、出租、出借生產(chǎn)許可證的，責令停止生產(chǎn)，處五萬元以上五十萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。
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