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好順佳集團
2024-11-11 09:02:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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查詢公司食品藥品資質(zhì)可以通過以下多種途徑:
通過政府部門官網(wǎng)查詢
食品經(jīng)營許可證:訪問食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)。在官網(wǎng)首頁中找到“食品行業(yè)信息公開”欄目,點擊進入?!笆称方?jīng)營許可信息公示”欄目,選擇查詢方式(可以根據(jù)企業(yè)名稱、許可證編號、地區(qū)等信息進行查詢),進行查詢。
食品生產(chǎn)許可證:SC食品生產(chǎn)許可證編號,可登錄當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督局官網(wǎng)查詢。也可以通過國家政務服務平臺APP查詢,具體步驟如下:打開國家政務服務平臺APP,點擊服務功能,點擊界面里的證件辦理功能,然后選擇生產(chǎn)許可證查詢,最后輸入證件號碼和驗證碼,點擊查詢,就能查到。還可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進行查詢。
通過手機查詢
打開支付寶APP,找到“市民中心”,“辦事大廳”,下滑到“企業(yè)服務”欄,點擊“查食品生產(chǎn)許可”,輸入企業(yè)名稱,點擊“查詢”即可。
公司食品藥品資質(zhì)的相關規(guī)定較為復雜和嚴格,以下是一些常見的規(guī)定:
醫(yī)藥公司商品資質(zhì)審核管理規(guī)定
對于新增商品,如首營企業(yè)(與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè))的品種必須通過首營企業(yè)的審批。從原有供應商引進的新品種、已經(jīng)營品種的新規(guī)格、新劑型、新包裝,以及從商業(yè)進貨轉(zhuǎn)為工業(yè)進貨的情況,都需要經(jīng)過審批。
資料收集方面,不同類型的商品有不同要求。例如,國產(chǎn)藥品資料的收集包括法定的藥品批準文號證明文件、藥品的質(zhì)量標準復印件、藥品出廠檢驗報告書等;進口藥品資料的收集包括進口藥品注冊證或進口藥品批件或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復印件、進口藥品檢驗報告書復印件等。
質(zhì)量審核方面,要登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對商品批準文號、注冊證號的真實性、有效性進行核實,同時要對產(chǎn)品資料的齊全性、有效性等多方面進行審核。
藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理條件和流程
辦理藥品經(jīng)營資質(zhì)需要具備合法的企業(yè)資質(zhì)(包括營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證等),符合藥品經(jīng)營許可條件(包括經(jīng)營場所、設施設備、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等),具備相應的注冊資金。
辦理流程包括提交申請材料(藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等),受理申請,現(xiàn)場檢查,審批發(fā)證,公示公告,領取許可證。
判斷公司食品藥品資質(zhì)的合法性主要依據(jù)法律法規(guī)和標準。食藥總局法制司司長徐景和指出,對食品藥品安全的判斷依據(jù)就是法律法規(guī)和標準。符合食品藥品法律法規(guī)和標準就是法律意義上的安全,除非有證據(jù)足以證明該食品藥品存在安全風險。
例如,單位選擇餐飲公司集體供餐,判斷餐飲公司是否有合法資質(zhì),要看其是否取得有效的北京市食品經(jīng)營許可證,許可證上標注的經(jīng)營項目需包含“餐飲服務管理”等。如果是集體用餐配送單位,許可證上標注的主體業(yè)態(tài)應為“集體用餐配送單位”。
常見的公司食品藥品資質(zhì)類型包括:
藥品經(jīng)營資質(zhì)
申請藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)必須具備合法的企業(yè)資質(zhì)、符合藥品經(jīng)營許可條件、具備相應的注冊資金。
出口藥品資質(zhì)
對于出口的藥品,除特殊藥品的要求以及輸入國要求外,無特殊的規(guī)定。對于藥品出口企業(yè)資質(zhì),需辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記,并取得中華人民共和國海關報關單位注冊登記證書。
特殊藥品相關資質(zhì)
特殊藥品包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品等。在生產(chǎn)和經(jīng)營方面都有嚴格的監(jiān)管要求,例如疫苗的生產(chǎn)實行批簽發(fā)制度,未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或者進口。
不同類型的食品藥品資質(zhì)審核流程有所不同:
藥品經(jīng)營資質(zhì)審核流程
提交申請材料(包括藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證等),當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門收到申請材料后,進行受理審查,審查內(nèi)容包括申請材料的真實性、合法性、完整性等。然后對申請企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營場所、設施設備、質(zhì)量管理機構、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。最后將審批結果公示公告,接受社會監(jiān)督。
藥品生產(chǎn)資質(zhì)審核流程
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),申辦人應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請籌建,省級藥監(jiān)部門自收到申請30個工作日內(nèi)作出是否同意籌建的決定,申請人完成企業(yè)籌建后應當向原審批部門申請驗收,原審批部門應當自收到申請30個工作日內(nèi)依據(jù)相關條件組織驗收。合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》,到工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊,發(fā)給藥品生產(chǎn)證明文件(即藥品批準文號)方可生產(chǎn)藥品。申請GMP認證,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日6個月內(nèi)組織對進行認證,認證合格的發(fā)給GMP認證證書。
近年來,食品藥品資質(zhì)造假的案例屢見不鮮,以下是一些典型案例:
制售偽劣食品案例
例如,黑龍江哈爾濱李某某等制售偽劣食品案。2023年7月,根據(jù)行政主管部門通報線索,哈爾濱市公安局偵破一起制售偽劣蜂蜜案,抓獲犯罪嫌疑人9名,現(xiàn)場查獲偽劣蜂蜜 噸、蜂蜜原料及糖漿 噸,案值500余萬元。經(jīng)查,2023年2月以來,犯罪嫌疑人李某某等在黑龍江尚志縣設立多個窩點,購買蜂蜜、加工設備等,向蜂蜜中非法添加糖漿、色素等生產(chǎn)偽劣蜂蜜,自行設計包裝冒充優(yōu)質(zhì)蜂蜜對外銷售。
制售假藥案例
山東日照嵇某某等制售假藥案。2023年5月,根據(jù)工作中發(fā)現(xiàn)線索,日照市公安局偵破一起生產(chǎn)、銷售假藥案,搗毀涉案窩點5處,抓獲犯罪嫌疑人11名,現(xiàn)場查獲涉案藥品 萬余粒、化學藥160余萬片,案值1000余萬元。經(jīng)查,犯罪嫌疑人嵇某某等多次大量購買吡羅昔康等化學藥,與面粉、中藥味香精等混合,手工捏制未命名黑色藥丸,宣傳是治療腰腿疼、頸椎病、肩周炎等病癥的“祖?zhèn)髅胤健敝兴帉ν怃N售。
補充信息:
食品生產(chǎn)企業(yè)常見的認證包括ISO9000認證、ISO22000認證、HACCP認證、ISO14001認證、GMP認證、JAS、EOS、NOP(日本、歐盟、美國銷售有機產(chǎn)品使用)等。很多大客戶會自行或委托第三方審廠,也會要求通過特定認證認可。
公司經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)辦理需要根據(jù)具體的產(chǎn)品和地區(qū)來確定。涉及到藥品、食品等特殊行業(yè)的產(chǎn)品需要在相關部門進行審批和注冊,例如國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市衛(wèi)生計生委等;而一些普通商品的銷售則需要在工商行政管理部門申請相關的許可證。具體的流程可以咨詢當?shù)氐南嚓P部門或者找專業(yè)機構代理辦理。
境內(nèi)類醫(yī)療器械備案,備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
棗莊市藥品廣告審批流程包括受理、審查、審定。審批需要的資料包括與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件、申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明、藥品批準證明等。審批的法律依據(jù)包括《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品管理法》。
食品經(jīng)營許可證注銷流程如下:申請人登錄原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門申報端或省級食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)(網(wǎng)上申請),進行食品經(jīng)營許可注銷申請書的填寫,并附相關申請材料。食品藥品監(jiān)督管理部門對申請資料進行受理,材料齊全、符合法定形式的予以受理;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,申請人當場進行更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,食品藥品監(jiān)督管理部門會當場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
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