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2024-11-01 10:46:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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沒有生產(chǎn)許可證制造口罩的行為是違法的，可能會面臨嚴(yán)重的法律后果。
對于生產(chǎn)非醫(yī)用口罩，如果未取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，或者未按照規(guī)定向市場監(jiān)督管理局申請辦理工商變更登記，增加相關(guān)經(jīng)營范圍，將受到相應(yīng)的行政處罰。
對于生產(chǎn)醫(yī)用口罩，未依法取得特許醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)、經(jīng)營者未進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，未辦理《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品合格證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)，將構(gòu)成違法。
生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的口罩，可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。在疫情防控期間，這種行為尤其嚴(yán)重，銷售金額在五萬元以上的，就會被定罪處罰。
如果生產(chǎn)的口罩被認(rèn)定為“三無”產(chǎn)品（無生產(chǎn)企業(yè)，無生產(chǎn)許可證、注冊證號，無生產(chǎn)日期、批號），一般結(jié)合質(zhì)量檢驗可認(rèn)定為偽劣產(chǎn)品。
如果行為人宣稱為“醫(yī)用口罩”并通過仿制證明材料、包裝、標(biāo)識等讓人誤以為是“醫(yī)用口罩”出售，或者購買人明確購買“醫(yī)用口罩”而行為人默認(rèn)的，認(rèn)定偽劣醫(yī)用器材為宜。
如果您遇到?jīng)]有生產(chǎn)許可證制造口罩的行為，可以通過以下途徑進(jìn)行舉報：
您可以通過國務(wù)院客戶端小程序的“價格舉報”服務(wù)進(jìn)行投訴舉報。具體操作指南如下：
點(diǎn)擊下方進(jìn)入【疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)服務(wù)專區(qū)】
點(diǎn)擊疫情防控服務(wù)里的【價格舉報】
消費(fèi)者還可通過登錄 12315 平臺進(jìn)行投訴。
您也可以直接向被投訴舉報人實(shí)際經(jīng)營地或住所地的市場監(jiān)督管理部門投訴舉報。投訴舉報應(yīng)提供材料：經(jīng)營者的名稱（姓名）、地址、消費(fèi)權(quán)益爭議事實(shí)和具體的訴求等。
如果在微信群、朋友圈等社交平臺購買醫(yī)用口罩等疫情防護(hù)物品時，發(fā)生收款后被拉黑不發(fā)貨等涉嫌犯罪情形的，要及時保存賣家信息和有關(guān)消費(fèi)憑證并向公安機(jī)關(guān)報案。
在疫情期間，出現(xiàn)了一些沒有生產(chǎn)許可證制造口罩的案例。例如，2020 年 1 月 30 日，浙滬蘇贛等地公安機(jī)關(guān)偵破制售假冒偽劣口罩案件 7 起，抓獲違法犯罪嫌疑人 20 名，現(xiàn)場查扣假冒偽劣口罩 38 萬余只。2 月 4 日，江蘇鹽城市大豐區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲涉嫌不合格口罩生產(chǎn)加工和儲存窩點(diǎn) 7 個，查獲經(jīng)檢測為不合格產(chǎn)品的各種材質(zhì)口罩 146 萬只、包裝袋 萬只、合格證 萬張。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得生產(chǎn)經(jīng)營許可證生產(chǎn)加工口罩，通過網(wǎng)店以及微信朋友圈銷售。 730 萬只，案件涉案金額高達(dá) 1540 萬元，已移交公安機(jī)關(guān)調(diào)查。
為了防范沒有生產(chǎn)許可證制造口罩的情況發(fā)生，可以采取以下措施：
政府部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)格審查企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)和經(jīng)營范圍。對于申請生產(chǎn)口罩的企業(yè)，要按照規(guī)定進(jìn)行審核，確保其具備相應(yīng)的條件和能力。
加大執(zhí)法力度，對違法生產(chǎn)口罩的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，提高違法成本，形成威懾力。
加強(qiáng)宣傳教育，提高企業(yè)的法律意識和社會責(zé)任意識，讓企業(yè)了解沒有生產(chǎn)許可證制造口罩的法律后果。
鼓勵公眾參與監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)沒有生產(chǎn)許可證制造口罩的行為，及時向相關(guān)部門舉報。
企業(yè)自身要遵守法律法規(guī)，自覺抵制違法生產(chǎn)行為，樹立良好的企業(yè)形象。
相關(guān)部門對沒有生產(chǎn)許可證制造口罩的行為采取了多種監(jiān)管手段：
市場監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、國務(wù)院國資委和國家藥監(jiān)局四部門聯(lián)合發(fā)文，對深入推進(jìn)口罩質(zhì)量監(jiān)管進(jìn)行了再部署、再加強(qiáng)，要求各地堅持監(jiān)管和服務(wù)并重，強(qiáng)化生產(chǎn)源頭控制，注重流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，對制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；加強(qiáng)口罩質(zhì)量幫扶，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用，促進(jìn)口罩質(zhì)量提升。
市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、以非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩等以假充真、以次充好以及哄抬價格等違法行為。自疫情發(fā)生以來，各級市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門牢牢守住口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，開展口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查 11949 批次，召回非醫(yī)用口罩 113 次，涉及數(shù)量 萬件。
市場監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ椪涡袆臃桨浮罚貙谡?、額溫槍等五類防疫物資及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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