一、單位生產(chǎn)許可證辦理流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要企業(yè)按照一定的步驟進(jìn)行操作。

1. 申請(qǐng)與受理

   • 確定是否屬于需要辦理生產(chǎn)許可證的范圍。一般來(lái)說(shuō)，國(guó)家對(duì)部分重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，這些產(chǎn)品會(huì)有明確的目錄清單。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，需要向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（目前多為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）提出申請(qǐng)。例如，在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，企業(yè)要向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料，如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等材料。申請(qǐng)材料通常要求一式三份，并且要按照規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫(xiě)。例如，申請(qǐng)書(shū)要準(zhǔn)確填寫(xiě)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地址、生產(chǎn)地址、主要設(shè)備、主要儀器及相關(guān)的其它人員或者特別人員上崗證明等信息。如果是生產(chǎn)工業(yè)產(chǎn)品，要按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求準(zhǔn)備材料。

   • 相關(guān)部門在收到企業(yè)的申請(qǐng)后，會(huì)進(jìn)行受理審查。一般自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。如果企業(yè)提供的材料符合要求，會(huì)給予“受理”的答復(fù)；如果材料不齊全或不符合規(guī)定，會(huì)告知企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)正，也就是給予“補(bǔ)正申請(qǐng)”的答復(fù)；如果企業(yè)不符合申請(qǐng)條件，例如生產(chǎn)的產(chǎn)品不在許可證管理目錄內(nèi)或者企業(yè)不具備基本的申請(qǐng)資格等情況，會(huì)作出“不予受理”的答復(fù)。

2. 實(shí)地考察（審查）

   • 對(duì)于通過(guò)受理審核的企業(yè)，審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）會(huì)進(jìn)行實(shí)地審查。通常會(huì)提前5天通知到企業(yè)，然后指派2 - 4名的審查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的審核。審查的內(nèi)容包括企業(yè)的各方面的樣品、生產(chǎn)流程、安全方面等。例如，在食品生產(chǎn)企業(yè)審查中，會(huì)檢查食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境、各功能區(qū)間布局、工藝設(shè)備布局、食品生產(chǎn)工藝流程是否符合要求，還會(huì)查看食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單是否齊全，以及企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度是否健全有效。

   • 實(shí)地審查的時(shí)間一般在1 - 3天，審查人員需要對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)。受理企業(yè)的申請(qǐng)之后一般都是在30天內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地考察和抽封樣品等工作。如果企業(yè)的實(shí)地審查不合格的話，就無(wú)法通過(guò)生產(chǎn)許可證的辦理。

3. 審定發(fā)證

   • 審核單位會(huì)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)時(shí)候出具的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、審核結(jié)果，以及送審的樣品的檢測(cè)結(jié)果等來(lái)進(jìn)行評(píng)估。如果企業(yè)通過(guò)審核單位的核查之后，相關(guān)材料會(huì)在通過(guò)后的40天內(nèi)送至全國(guó)許可證審核中心。全國(guó)許可證審核中心通過(guò)審核之后發(fā)至國(guó)家質(zhì)檢總局（目前相關(guān)職能多由市場(chǎng)監(jiān)管總局承擔(dān)）做出最后的決定。

   • 如果企業(yè)符合條件，就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證；如果不符合條件則會(huì)退回重新申請(qǐng)。例如，在食品生產(chǎn)許可證辦理中，如果企業(yè)的產(chǎn)品不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)的生產(chǎn)條件不符合要求等情況，就不會(huì)獲得生產(chǎn)許可證。

二、辦理單位生產(chǎn)許可證的條件

1. 基本資質(zhì)類條件

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照：企業(yè)必須擁有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本證明。營(yíng)業(yè)執(zhí)照表明企業(yè)的類型、名稱、注冊(cè)資本、股東及出資比例等基本信息，是辦理生產(chǎn)許可證的前提條件之一。例如，一個(gè)新成立的工業(yè)產(chǎn)品制造企業(yè)，在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證之前，必須先完成工商登記注冊(cè)，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

   • 符合產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。例如，一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，如果被國(guó)家列為淘汰產(chǎn)業(yè)，采用該工藝的企業(yè)就不能獲得生產(chǎn)許可證。

2. 人員與技術(shù)條件

   • 專業(yè)技術(shù)人員：企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)技術(shù)人員的專業(yè)要求不同。例如，在電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，需要有電子工程相關(guān)專業(yè)背景的技術(shù)人員來(lái)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和質(zhì)量控制等工作；在食品生產(chǎn)企業(yè)，則需要有食品科學(xué)、食品安全等專業(yè)知識(shí)的人員來(lái)確保食品的生產(chǎn)加工符合安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

   • 技術(shù)文件和工藝文件：企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。這些文件是指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)的重要依據(jù)，包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。例如，機(jī)械制造企業(yè)的技術(shù)文件會(huì)包含產(chǎn)品的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)圖、零部件加工工藝、裝配工藝等內(nèi)容，這些文件要完整、準(zhǔn)確并且符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 生產(chǎn)與檢驗(yàn)條件

   • 生產(chǎn)條件：企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，包括生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備等。生產(chǎn)場(chǎng)地要滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的空間需求、環(huán)境要求等。例如，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的潔凈生產(chǎn)車間，以防止藥品受到污染；生產(chǎn)設(shè)備要能夠滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求，并且要保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

   • 檢驗(yàn)檢疫手段：企業(yè)需要具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢疫手段。這是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)需要有檢測(cè)食品微生物、營(yíng)養(yǎng)成分、添加劑等項(xiàng)目的檢驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室，能夠?qū)υ牧?、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。

4. 質(zhì)量管理制度類條件

   • 質(zhì)量管理制度：企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理的目標(biāo)、流程、責(zé)任等內(nèi)容。例如，建立原材料采購(gòu)質(zhì)量控制制度，確保原材料的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求；生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置和監(jiān)控措施，保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性；成品的檢驗(yàn)和放行制度，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

   • 責(zé)任制度：企業(yè)要建立明確的責(zé)任制度，將質(zhì)量管理的責(zé)任落實(shí)到具體的部門和人員。例如，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，保證產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量；質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；企業(yè)的管理層負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量要求：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。例如，電器產(chǎn)品要符合電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，防止使用者觸電等安全事故；建筑材料要符合建筑工程質(zhì)量要求，確保建筑物的結(jié)構(gòu)安全等。

三、單位生產(chǎn)許可證辦理所需材料

1. 通用材料

   • 申請(qǐng)書(shū)：一般需要填寫(xiě)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)，如全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)書(shū)的內(nèi)容要詳細(xì)準(zhǔn)確，包括企業(yè)的基本信息（企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話等）、產(chǎn)品信息（產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等）、生產(chǎn)條件概述等內(nèi)容。例如，在填寫(xiě)企業(yè)名稱時(shí)，要與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱一致；產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要明確是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是企業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)。

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是證明企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)身份的重要材料，要加蓋企業(yè)公章。復(fù)印件應(yīng)清晰可辨，顯示出營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的所有關(guān)鍵信息，如企業(yè)類型、注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍等。

2. 根據(jù)產(chǎn)品特性的特定材料

   • 生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)材料（以食品生產(chǎn)為例）

     • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖：該平面圖要清晰地顯示出生產(chǎn)場(chǎng)所的地理位置、周邊環(huán)境情況，如是否靠近污染源等。例如，如果食品生產(chǎn)企業(yè)靠近垃圾處理廠或者化工企業(yè)，可能會(huì)對(duì)食品生產(chǎn)造成污染風(fēng)險(xiǎn)，在平面圖中要準(zhǔn)確體現(xiàn)這種情況。

     • 各功能區(qū)間布局平面圖：食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部有不同的功能區(qū)，如原料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品倉(cāng)庫(kù)等，布局平面圖要展示這些功能區(qū)的分布和相互關(guān)系，以確保生產(chǎn)流程的合理性和防止交叉污染。

     • 工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖：工藝設(shè)備布局圖顯示生產(chǎn)設(shè)備在車間內(nèi)的擺放位置，食品生產(chǎn)工藝流程圖則詳細(xì)描述從原材料到成品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，包括各個(gè)工序的操作步驟、工藝參數(shù)等。例如，在面包生產(chǎn)中，工藝流程圖要包括原料混合、發(fā)酵、烘焙、包裝等環(huán)節(jié)的具體操作要求。

   • 設(shè)備與設(shè)施材料（以工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)為例）

     • 生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單：列出企業(yè)用于生產(chǎn)產(chǎn)品的主要設(shè)備和設(shè)施的名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。例如，機(jī)械制造企業(yè)要列出機(jī)床、焊接設(shè)備、涂裝設(shè)備等的相關(guān)信息，這些設(shè)備要能夠滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求。

     • 對(duì)于一些特殊產(chǎn)品，可能還需要提供設(shè)備的布局圖，以顯示設(shè)備之間的連接關(guān)系和空間布局是否合理，確保生產(chǎn)過(guò)程的高效和安全。

   • 質(zhì)量保證相關(guān)材料（各類產(chǎn)品通用）

     • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄：企業(yè)要建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度，并提供相應(yīng)的記錄。例如，原材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明、原材料的檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)貨日期、數(shù)量等信息，以確保原材料的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。

     • 生產(chǎn)過(guò)程控制記錄：記錄生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，如溫度、壓力、時(shí)間等工藝參數(shù)的控制情況，保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。

     • 出廠檢驗(yàn)記錄：對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)的記錄，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容，確保只有合格產(chǎn)品才能出廠銷售。

     • 對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，還需要提供食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；對(duì)于其他產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，也需要有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度文件。

   • 其他特殊材料（特定產(chǎn)品要求）

     • 例如，申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。如果是生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品等特殊產(chǎn)品，可能還需要提供安全評(píng)估報(bào)告等特殊材料。

四、單位生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)部門

1. 國(guó)家層面

   • 市場(chǎng)監(jiān)管總局：在全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作中發(fā)揮著重要的統(tǒng)籌規(guī)劃和政策制定等作用。市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求；需要對(duì)列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局還負(fù)責(zé)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的信息化建設(shè)等工作的統(tǒng)一規(guī)劃，公布生產(chǎn)許可相關(guān)信息。例如，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)根據(jù)行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的需要，調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，將一些新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品納入管理或者將一些不再需要嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品移出管理目錄。

   • 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：負(fù)責(zé)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。例如，協(xié)調(diào)各部門之間在生產(chǎn)許可證管理工作中的關(guān)系，處理一些日常的事務(wù)性工作，如文件的收發(fā)、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)等工作。

2. 省級(jí)層面

   • 省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)根據(jù)國(guó)家的相關(guān)政策和法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際情況，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)進(jìn)行審查。例如，在食品生產(chǎn)許可證的辦理中，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門（現(xiàn)多整合為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）會(huì)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查等工作。

   • 省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。如組織對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，安排實(shí)地審查的相關(guān)事宜，對(duì)本地區(qū)的生產(chǎn)許可證管理工作進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析等工作。

3. 市、縣級(jí)層面

   • 市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。在企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后，市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保企業(yè)持續(xù)符合生產(chǎn)許可證的要求。例如，檢查企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的產(chǎn)品范圍進(jìn)行生產(chǎn)，企業(yè)的生產(chǎn)條件是否保持良好等情況。

五、單位生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

1. 材料準(zhǔn)備方面

   • 準(zhǔn)確性和完整性：申請(qǐng)材料的填寫(xiě)要準(zhǔn)確無(wú)誤，所有要求的信息都要完整提供。例如，企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息等不能有錯(cuò)誤或遺漏。如果是填寫(xiě)生產(chǎn)設(shè)備清單，設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息要準(zhǔn)確，否則可能導(dǎo)致審查不通過(guò)。

   • 材料格式要求：要按照規(guī)定的格式準(zhǔn)備材料，除圖紙外一般要求A4紙打印，建議中文用宋體小4號(hào)字，英文為12號(hào)字。并且材料要按次序裝訂成冊(cè)，有明顯的標(biāo)志區(qū)分不同部分的內(nèi)容。例如，將申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)材料等分別裝訂，并標(biāo)注清楚。所有提交的材料為復(fù)印件的，均應(yīng)在復(fù)印件上寫(xiě)明“系原件復(fù)印”，并加蓋單位公章或法人（負(fù)責(zé)人）印章。

2. 時(shí)間節(jié)點(diǎn)方面

   • 受理時(shí)間：自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)相關(guān)部門會(huì)作出是否受理的決定，企業(yè)要及時(shí)關(guān)注申請(qǐng)的受理情況。如果材料不齊全被要求補(bǔ)正，要盡快按照要求補(bǔ)充材料，以免耽誤辦理進(jìn)程。

   • 審查與發(fā)證時(shí)間：在實(shí)地審查環(huán)節(jié)，受理企業(yè)的申請(qǐng)之后一般在30天內(nèi)要完成實(shí)地考察和抽封樣品等工作。企業(yè)要提前做好準(zhǔn)備，確保在審查期間生產(chǎn)條件、人員等各方面都符合要求。審定發(fā)證環(huán)節(jié)，如果企業(yè)通過(guò)審核單位的核查之后，相關(guān)材料在通過(guò)后的40天內(nèi)送至全國(guó)許可證審核中心，企業(yè)要耐心等待審核結(jié)果，并且在等待期間要保持企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)符合生產(chǎn)許可證的要求。

3. 實(shí)地審查環(huán)節(jié)

   • 積極配合：企業(yè)要積極配合審查部門的實(shí)地審查工作。審查人員會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)樣品、流程、安全等方面進(jìn)行檢查，企業(yè)應(yīng)提供必要的協(xié)助，如安排熟悉生產(chǎn)情況的人員陪同審查，提供審查所需的文件、記錄等資料。如果企業(yè)不配合審查工作，可能會(huì)導(dǎo)致審查不通過(guò)。

   • 整改要求：如果在實(shí)地審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合要求的情況，企業(yè)要按照審查部門提出的整改要求及時(shí)進(jìn)行整改。整改的時(shí)間和要求一般會(huì)明確告知企業(yè)，企業(yè)要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改，并提交整改報(bào)告。只有整改合格后，企業(yè)才有可能獲得生產(chǎn)許可證。

4. 后續(xù)管理方面

   • 許可證有效期管理：企業(yè)要注意生產(chǎn)許可證的有效期，在有效期屆滿前要按照規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)延續(xù)。例如，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前，企業(yè)要提前一定時(shí)間（一般為有效期屆滿30個(gè)工作日前）向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，如食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證正本、副本以及與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

   • 生產(chǎn)條件的持續(xù)保持：企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，要持續(xù)保持生產(chǎn)條件符合要求。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)進(jìn)行監(jiān)督檢查，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化不再符合要求，可能會(huì)要求企業(yè)整改，嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷生產(chǎn)許可證。例如，企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備老化、損壞影響產(chǎn)品質(zhì)量，或者企業(yè)的質(zhì)量管理制度不再有效執(zhí)行等情況都是不符合要求的表現(xiàn)。