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好順佳集團(tuán)
2024-11-01 10:42:40
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國藥集團(tuán)：國藥集團(tuán)旗下的中國生物公司在疫苗出口方面發(fā)揮了重要作用。其新冠疫苗已出口多個國家和地區(qū)。
北京科興：科興疫苗出口量較大，超過 20 個國家或地區(qū)購買了科興疫苗。
康希諾：康希諾的新冠疫苗因上市晚，出口規(guī)模相對較小。
認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：出口企業(yè)要重視新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，做好技術(shù)或?qū)＠季?，同時重視國際和出口國、進(jìn)口國在疫苗可專利性、仿制藥管理制度、專利強(qiáng)制許可、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)等方面的法律法規(guī)和政策，并評估其對出口的影響。
生物制品批簽發(fā)管理：需符合《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或附條件批準(zhǔn)上市注冊申請的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品才有資格列入“可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單（中國企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)）”。
疫苗管理法規(guī)定：在特別重大公共衛(wèi)生事件中，需遵循相關(guān)規(guī)定，如緊急使用疫苗的申請和審批流程等。
在新冠疫情期間，中國疫苗出口市場份額經(jīng)歷了較大變化。2021 年，新冠疫苗的出口促使中國疫苗企業(yè)出口達(dá)到頂峰。北京科興及國藥集團(tuán)旗下的中國生物公司在全球疫苗市場占比 19%。除去新冠產(chǎn)品，這兩家公司疫苗產(chǎn)品在全球市場上的占有率微乎其微。2022 年，受新冠疫苗需求減少等因素影響，據(jù)統(tǒng)計， 2022 噸，同比增長 %，進(jìn)口金額為 億美元，同比增長 %，出口量為 830 噸，同比下降 %，出口金額為 億美元，同比下降 %。
中國疫苗行業(yè)在國際合作方面取得了一定成果。中國對外援助和出口疫苗數(shù)量超過其他國家的總和，中方一貫主張深化疫苗國際合作，確保疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品。目的地超過 100 個國家，海外投資有 50 - 100 億美元。出口量最大的熱門國家有印尼、巴基斯坦、阿聯(lián)酋等。以印尼為例，2020 年，中國通過出口新冠產(chǎn)品一躍成為最大的疫苗供應(yīng)國，科興也成為了第二位的疫苗進(jìn)口供應(yīng)商，并在 2021 年上升至首位。
包括：高層意識和國際化策略仍缺位；國際化和核心業(yè)務(wù)能力待提升；監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)國際化待協(xié)調(diào)；合作方網(wǎng)絡(luò)搭建仍需加強(qiáng)。但隨著“一帶一路”等國際合作深入以及新冠疫情帶來的全球疫苗接種意識提升，業(yè)界認(rèn)為，中國疫苗企業(yè)廠商在發(fā)展中國家建立疫苗本地化研發(fā)及生產(chǎn)供應(yīng)能力有望提升。2019 年開始以來的疫情，很大程度促進(jìn)了人們的健康意識，增強(qiáng)了人們的疫苗接種意識，加速了創(chuàng)新型疫苗技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用，
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