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2024-10-31 16:52:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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組合包裝的生產(chǎn)資質(zhì)規(guī)定較為復(fù)雜，需要根據(jù)具體情況來(lái)判斷。
對(duì)于食品組合包裝，相關(guān)法規(guī)政策有明確的要求。例如，特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。
按照組合內(nèi)部產(chǎn)品屬性，分為不同情況。如普通預(yù)包裝食品和非食品產(chǎn)品組裝，需要遵循相應(yīng)的法規(guī)要求。
組合包裝是否需要生產(chǎn)資質(zhì)取決于多種因素：
情況一：“組合包裝”是最小銷售單元，內(nèi)部包含多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品，內(nèi)部小包裝不單獨(dú)銷售（如方便面、方便米飯、帶蜂蜜包的龜苓膏、自煮火鍋等）。目前，暫時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)針對(duì)最小銷售單元內(nèi)的小包裝上的標(biāo)識(shí)做出明確要求。
情況二：“組合包裝”非最小銷售單元，內(nèi)部含有若干件其他較小的可獨(dú)立銷售的預(yù)包裝食品（如經(jīng)銷商自組禮盒、禮品袋、組合包等）。
兩件及以上普通預(yù)包裝食品組裝銷售，內(nèi)部的獨(dú)立包裝的可單獨(dú)銷售食品的標(biāo)簽標(biāo)示需符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）的要求，外包裝的標(biāo)簽標(biāo)示也有相應(yīng)規(guī)定。
普通預(yù)包裝食品和非食品類產(chǎn)品組裝銷售，法規(guī)要求更復(fù)雜，容易被忽視。普通預(yù)包裝食品和非食品組裝成禮盒產(chǎn)品后屬于組合包裝的產(chǎn)品，應(yīng)該同時(shí)標(biāo)示食品和非食品的所有信息。
一家企業(yè)將多個(gè)獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售的食品進(jìn)行簡(jiǎn)單的組合包裝后，作為一個(gè)銷售單元進(jìn)行銷售，若組合包裝的所有食品均為外購(gòu)，不涉及對(duì)食品本身的生產(chǎn)加工，則不屬于食品生產(chǎn)活動(dòng)，無(wú)須取得食品生產(chǎn)許可；若生產(chǎn)其中的部分或全部食品，且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，則應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求取得食品生產(chǎn)許可。
組合包裝生產(chǎn)資質(zhì)的申請(qǐng)流程因產(chǎn)品類型而異：
對(duì)于藥品組合包裝，申請(qǐng)藥品組合包裝的生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)，組合包裝的各制劑應(yīng)是本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
對(duì)于食品組合包裝，需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)包含預(yù)包裝食品銷售的，對(duì)其中的預(yù)包裝食品銷售項(xiàng)目不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于兩人。
淮安市規(guī)定，將多個(gè)可單獨(dú)銷售的預(yù)包裝食品，僅進(jìn)行簡(jiǎn)單組合包裝后作為一個(gè)銷售單元，組合包裝過(guò)程中不破壞原始包裝、不涉及食品本身生產(chǎn)加工且不會(huì)造成交叉污染，不需要取得食品生產(chǎn)許可。
組合包裝生產(chǎn)資質(zhì)的審批部門(mén)因產(chǎn)品類型不同而有所區(qū)別：
藥品組合包裝的審批，申請(qǐng)藥品組合包裝的生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)。
食品組合包裝的審批，食品展銷會(huì)的舉辦者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)食品安全管理責(zé)任，核驗(yàn)并留存入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的許可證或者備案情況等信息，明確入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的食品安全義務(wù)和責(zé)任并督促落實(shí)，定期對(duì)其經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有食品安全違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。
組合包裝生產(chǎn)資質(zhì)的監(jiān)管要求主要包括以下方面：
食品組合包裝中，內(nèi)部的獨(dú)立包裝的可單獨(dú)銷售食品的標(biāo)簽標(biāo)示需符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）的要求。
從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。預(yù)包裝食品和非食品共同作為商品，組裝工廠需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可。非食品經(jīng)營(yíng)者如考慮將食品作為非食品的贈(zèng)品，可不需要食品經(jīng)營(yíng)許可證。
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