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2024-10-31 16:52:55
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筋膜槍的生產(chǎn)有著明確的要求。普通型筋膜槍適用于日常居家按摩、人體保健和常規(guī)運(yùn)動(dòng)健身前后的肌肉放松等；專業(yè)型筋膜槍適用于專業(yè)運(yùn)動(dòng)健身領(lǐng)域的人體肌肉按摩。在正常使用、合理可預(yù)見(jiàn)的誤用以及故障情況下，筋膜槍?xiě)?yīng)保證不會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)，危險(xiǎn)包括但不限于以下情形：
產(chǎn)生的熱量造成材料變質(zhì)或人員燙傷。
在充電、使用等過(guò)程中引起燃燒、爆炸、觸電等。
因整機(jī)或部件發(fā)生斷裂、松動(dòng)、變形及使用干涉等情形而導(dǎo)致的人身傷害。
筋膜槍檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容主要包括筋膜槍的結(jié)構(gòu)和性能要求、材料要求以及安全要求。其中，結(jié)構(gòu)和性能要求主要涉及筋膜槍的振動(dòng)頻率、振動(dòng)幅度、噪音等指標(biāo)；材料要求主要關(guān)注筋膜槍的材料是否環(huán)保、耐用、易清潔等；安全要求則包括電氣安全、機(jī)械安全、生物相容性等多個(gè)方面。GB/T 19638《按摩器具》和GB 《醫(yī)用電氣設(shè)備》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度有著明確的適用范圍。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)的意見(jiàn)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。、企業(yè)自律和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠有效保證的，不實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可制度能夠有效保證的，不實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)條例。列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。
目前，筋膜槍不屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)和銷售不需要許可資質(zhì)，目前還沒(méi)有統(tǒng)一的行業(yè)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但筋膜槍作為一種新興產(chǎn)品，應(yīng)盡快制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)專家委員會(huì)專家邱寶昌表示，筋膜槍不屬于醫(yī)療器械，以預(yù)防和治療等功能進(jìn)行宣傳，屬于虛假宣傳和夸大宣傳，涉嫌違反廣告法和藥品管理法的相關(guān)規(guī)定。
目前相關(guān)部門(mén)尚未針對(duì)筋膜槍生產(chǎn)許可證出臺(tái)專門(mén)的具體規(guī)定。但筋膜槍在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)符合一般產(chǎn)品的質(zhì)量和安全要求。
普通型筋膜槍適用于日常居家按摩、人體保健和常規(guī)運(yùn)動(dòng)健身前后的肌肉放松等；專業(yè)型筋膜槍適用于專業(yè)運(yùn)動(dòng)健身領(lǐng)域的人體肌肉按摩。在正常使用、合理可預(yù)見(jiàn)的誤用以及故障情況下，筋膜槍?xiě)?yīng)保證不會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)，危險(xiǎn)包括但不限于以下情形：
產(chǎn)生的熱量造成材料變質(zhì)或人員燙傷。
在充電、使用等過(guò)程中引起燃燒、爆炸、觸電等。
因整機(jī)或部件發(fā)生斷裂、松動(dòng)、變形及使用干涉等情形而導(dǎo)致的人身傷害。
目前針對(duì)筋膜槍生產(chǎn)許可證的辦理流程，國(guó)內(nèi)尚未有統(tǒng)一明確的規(guī)定。但如果筋膜槍要出口到歐盟等地區(qū)，可能需要辦理CE認(rèn)證等相關(guān)認(rèn)證。
筋膜槍CE認(rèn)證流程一般包括以下步驟：
項(xiàng)目申請(qǐng)。
資料準(zhǔn)備。
產(chǎn)品測(cè)試。
編制報(bào)告。
遞交審核。
簽發(fā)證書(shū)。
辦理CE認(rèn)證時(shí)，需要確定適用的歐盟指令和標(biāo)準(zhǔn)，如低電壓指令（LVD - 2014/35/EU）、電磁兼容性指令（EMC - 2014/30/EU）、機(jī)械指令（MD - 2006/42/EC）、RoHS指令（2011/65/EU）等，并根據(jù)確定的指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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