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好順佳集團
2024-10-31 16:52:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的辦理具有一定的難度。
國家對食品行業(yè)的管理力度非常嚴格,打擊力度也比較大。例如,辦理食品生產許可證時,生產的場地環(huán)境有著嚴格的要求。剛創(chuàng)業(yè)時,由于成本不多或法律意識淡薄等影響,許多小作坊的生產地點不固定,但辦理食品生產許可證要求生產場地地點固定,且對地點的選擇、周邊人流量等都有要求,同時還需要具備消毒設備、通風系統(tǒng)等,不滿足這些要求則無法辦理。
生產人員方面也有嚴格規(guī)定。生產人員必須要有相關證件,還要到醫(yī)院辦理健康證件,不滿足條件也無法進行辦理。
設備配置也是關鍵因素。辦理生產許可證時要配置必備的生產設備和檢驗設備,并且檢驗設備要委托計量校準合格。如果設備還沒有明確,對檢測設備的要求也未明晰,那么很難通過辦理。
辦理條件眾多且復雜。生產許可證辦理條件包括有營業(yè)執(zhí)照,經營范圍覆蓋申報的產品;有與所生產產品相適應的技術人員;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。
影響生產許可證辦理的因素較為多樣。
政策法規(guī)的變化:相關政策法規(guī)的調整會直接影響生產許可證的辦理流程和要求。
產品所屬行業(yè):
企業(yè)自身條件:包括企業(yè)的生產條件、技術水平、質量管理制度等。例如,企業(yè)是否具備與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段,是否有健全有效的質量管理制度和責任制度等,都會影響生產許可證的辦理。
產品質量標準:產品需要符合相關的國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
以下是一些成功辦理生產許可證的案例:
某大型食品生產企業(yè)通過建立完善的生產流程管理制度,確保從原料采購到產品出廠的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全標準,并配備先進的檢測設備,成功獲得了食品生產許可證。
寬騰(安徽)醫(yī)療科學技術有限公司在市場監(jiān)管部門的指導和支持下,通過兩次審核以及繁雜苛刻的檢驗,成功取得了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械生產許可證。
在辦理生產許可證過程中,可能會遇到一些常見問題:
對辦理流程和要求不熟悉:企業(yè)應仔細研究相關政策法規(guī),或咨詢專業(yè)機構和政府部門。
企業(yè)自身條件不達標:針對生產場地、設備、人員等方面的不足,企業(yè)應進行整改和完善,以滿足辦理要求。
材料準備不齊全或不準確:企業(yè)應按照要求認真準備申請材料,并確保其真實、準確、完整。
生產許可證的辦理主要包括以下幾個步驟:
企業(yè)申請和受理:企業(yè)生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交相關申請材料,如《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等。
企業(yè)實地核查:相關部門會對企業(yè)的生產條件、設備、人員等進行實地核查。
產品抽樣與檢驗:對企業(yè)生產的產品進行抽樣,并進行檢驗。
審定和發(fā)證:符合發(fā)證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發(fā)生產許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。對于集團公司,其所屬子公司、分公司或者生產基地具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。
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