生產(chǎn)許可證辦理流程專家指導(dǎo)

生產(chǎn)許可證的辦理流程因地區(qū)、行業(yè)和產(chǎn)品類型的不同而存在差異，但一般包含以下幾個主要步驟：

• 申請準備階段：

  • 確定申請范圍：例如，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，這些產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并報國務(wù)院批準后向社會公布。不同行業(yè)有不同的產(chǎn)品目錄，如食品、化妝品、危險化學品等行業(yè)都有各自的規(guī)定。

  • 準備申請材料：通常需要準備《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（一式多份，不同地區(qū)份數(shù)要求可能不同），企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)），產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料，如例行（型式）試驗報告、環(huán)保和衛(wèi)生證明等。例如在食品生產(chǎn)許可證申請中，可能還需要提供食品安全管理制度文件、生產(chǎn)工藝流程圖等相關(guān)資料。

• 申請與受理：

  • 提交申請：企業(yè)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（不同行業(yè)受理部門可能不同，如食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證機關(guān)是市場監(jiān)管局）提出申請，可以通過線下提交或者網(wǎng)絡(luò)上傳的方式進行。例如在上海，企業(yè)可以通過“一網(wǎng)通辦”平臺進行食品生產(chǎn)許可證的申請操作，也可以到區(qū)里的行政服務(wù)大廳窗口線下提交資料。

  • 受理審查：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審查。如果申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

• 現(xiàn)場審查階段：如果受理成功，相關(guān)部門會安排現(xiàn)場審查。審查人員會檢查企業(yè)的生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等是否符合要求。例如在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中，審查人員會依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標準和質(zhì)量管理體系要求進行核查，審查員需熟悉相關(guān)專業(yè)工作滿5年，具有較好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力以及口頭和書面表達能力，并且每年至少參加15小時生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓，從事生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查工作不少于6次。

• 審核與決定：相關(guān)部門根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)果進行審核，作出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。如果審核通過，企業(yè)將獲得生產(chǎn)許可證；如果不通過，企業(yè)需要根據(jù)審查意見進行整改，然后重新申請。

生產(chǎn)許可證申請注意事項專家建議

• 熟悉法規(guī)政策：

  • 各行業(yè)的生產(chǎn)許可證管理都依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)和政策文件。以食品行業(yè)為例，在國家總局未出臺新的食品生產(chǎn)許可細則之前，原2006版本細則原則有效，但如果與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）有沖突之處的，執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）的規(guī)定。企業(yè)要及時關(guān)注法規(guī)政策的更新，確保自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動符合最新要求。

  • 對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，國家會根據(jù)市場情況對管理目錄進行調(diào)整，如貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》，企業(yè)要根據(jù)這些調(diào)整及時了解自身產(chǎn)品的許可證管理狀態(tài)的變化。

• 資料準備的準確性和完整性：

  • 準確歸類產(chǎn)品單元：如在食品生產(chǎn)許可證申請中，如果企業(yè)對產(chǎn)品單元歸類存在疑問，可以與本地食藥監(jiān)進行聯(lián)系溝通，必要時與一些審核員老師進行溝通確認產(chǎn)品單元歸類，也可以與網(wǎng)友探討（但探討結(jié)果），以避免資料準備失誤。

  • 完整提供材料：要按照要求提供所有必要的申請材料，不能有遺漏。例如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗報告、環(huán)保和衛(wèi)生證明等材料要齊全。對于生產(chǎn)場所遷址重新申請食品生產(chǎn)許可的，要按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查，并組織現(xiàn)場核查，需要準備好新的場地相關(guān)的證明材料等。

• 與監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)：

  • 主動溝通：企業(yè)應(yīng)提前主動與本地的監(jiān)管部門進行聯(lián)系溝通。建議采用面對面的溝通形式，如與當?shù)刎撠熓称飞a(chǎn)許可證的監(jiān)管人員預(yù)約，帶上記錄整理好自己的疑問進行當面交流溝通。這樣可以及時獲取準確的信息，避免走彎路。

  • 及時響應(yīng)監(jiān)管部門要求：在申請過程中，如果監(jiān)管部門提出補正材料或者整改的要求，企業(yè)要及時響應(yīng)并按照要求進行操作。例如在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場實地核查中發(fā)現(xiàn)問題時，企業(yè)要積極配合審查員，按照審查意見進行整改。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證的專家指導(dǎo)差異

• 工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)：

  • 許可證管理目錄動態(tài)調(diào)整：國家對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄會根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場監(jiān)管等需求進行調(diào)整。例如，隨著“證照分離”改革的推進，一些工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理方式發(fā)生了變化，企業(yè)需要關(guān)注目錄調(diào)整情況，以確定自己的產(chǎn)品是否仍需要辦理生產(chǎn)許可證或者是否有新的辦理要求。

  • 實施細則針對性強：根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，市場監(jiān)管總局制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則，規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求。不同的工業(yè)產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、設(shè)備設(shè)施等方面存在差異，實施細則會針對這些差異制定相應(yīng)的許可條件。例如，對于某些高科技含量的工業(yè)產(chǎn)品，可能會對生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、技術(shù)人員資質(zhì)有特殊要求；而對于一些涉及環(huán)保的工業(yè)產(chǎn)品，對環(huán)保設(shè)施和排放指標的要求會更為嚴格。

  • 現(xiàn)場核查注重生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制：在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場核查中，審查人員會重點關(guān)注企業(yè)的生產(chǎn)流程是否合理、質(zhì)量控制體系是否完善。例如，核查企業(yè)是否明確關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點，以及這些控制點與產(chǎn)品質(zhì)量水平之間的關(guān)系是否符合要求，是否建立了完善的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)范等。

• 食品行業(yè)：

  • 食品安全標準嚴格執(zhí)行：食品安全關(guān)系到公眾健康，食品行業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和管理對食品安全標準的執(zhí)行要求非常嚴格。企業(yè)需要建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，明確原料、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制的相關(guān)要求，防止交叉污染，并記錄產(chǎn)品的加工過程（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）。例如在糧食加工企業(yè)中，從原料采購到成品出廠的每一個環(huán)節(jié)都要符合食品安全標準，包括 粉、大米等糧食加工品的生產(chǎn)過程要嚴格控制微生物、重金屬等指標。

  • 特殊食品的特殊要求：對于特殊食品，如保健食品、嬰幼兒配方食品等，除了滿足一般食品的生產(chǎn)許可要求外，還有額外的規(guī)定。例如保健食品需要對其保健功能聲稱有科學依據(jù)的證明材料，嬰幼兒配方食品對原料的安全性、營養(yǎng)成分的配比等方面有著更為嚴格和細致的要求。

  • 現(xiàn)場核查強調(diào)衛(wèi)生和追溯體系：食品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場核查會著重檢查企業(yè)的衛(wèi)生條件，包括生產(chǎn)車間的清潔度、人員的衛(wèi)生防護等。同時，食品行業(yè)的追溯體系建設(shè)也是核查的重點內(nèi)容之一，企業(yè)要能夠?qū)崿F(xiàn)從原料到成品的全程追溯，以便在出現(xiàn)食品安全問題時能夠及時定位和處理。

生產(chǎn)許可證專家指導(dǎo)的成功案例

• 食品生產(chǎn)企業(yè)案例：某大型食品生產(chǎn)企業(yè)成功獲得食品生產(chǎn)與經(jīng)營許可。該企業(yè)建立了完善的生產(chǎn)流程管理制度，確保從原料采購到產(chǎn)品出廠的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全標準。例如在原料采購環(huán)節(jié)，企業(yè)嚴格篩選供應(yīng)商，對每一批原料進行檢驗檢測，確保原料的質(zhì)量安全。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)按照食品生產(chǎn)的衛(wèi)生規(guī)范要求，建設(shè)了高標準的生產(chǎn)車間，配備了先進的生產(chǎn)設(shè)備和專業(yè)的操作人員，并且制定了詳細的生產(chǎn)操作規(guī)程，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點進行嚴格監(jiān)控，如食品的加熱、殺菌、包裝等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。同時，企業(yè)還建立了完善的質(zhì)量檢測體系，對成品進行多批次、多項目的檢測，只有檢測合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。該企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證過程中，積極與當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門溝通，及時了解申請流程和要求，準備充分的申請材料，從而順利獲得了生產(chǎn)許可證。

• 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)案例：有企業(yè)在辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時，通過專業(yè)的指導(dǎo)，有效完成了申請工作。按照要求準備申請材料。在準備材料過程中，企業(yè)認真梳理自身的生產(chǎn)工藝、設(shè)備情況、人員資質(zhì)等信息，確保與申請書內(nèi)容一致。例如，企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進行了全面的自查和維護，保證設(shè)備的正常運行和符合相關(guān)標準要求。在人員方面，確保相關(guān)技術(shù)人員和管理人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和資質(zhì)證書。企業(yè)還積極配合審查人員的現(xiàn)場核查工作，針對審查人員提出的關(guān)于質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的問題，及時進行整改。例如，對于審查中發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點設(shè)置不合理的問題，企業(yè)重新評估生產(chǎn)流程，調(diào)整了關(guān)鍵質(zhì)量控制點，并完善了相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。最終，企業(yè)順利通過審核，獲得了生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證專家指導(dǎo)的常見問題與解決方法

• 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場實地核查中的常見問題與解決方法：

  • 關(guān)鍵質(zhì)量控制點問題：

    • 問題描述：在審查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)受審查方盲目地確立關(guān)鍵質(zhì)量控制點。這可能導(dǎo)致企業(yè)在質(zhì)量控制方面重點不突出，無法有效保障產(chǎn)品質(zhì)量。例如，一些企業(yè)可能將一些非關(guān)鍵工序設(shè)置為關(guān)鍵質(zhì)量控制點，而忽略了真正對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的環(huán)節(jié)。

    • 解決方法：審查員可以通過仔細檢查該企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量手冊等文件，結(jié)合實際生產(chǎn)情況，幫助企業(yè)重新評估和確定關(guān)鍵質(zhì)量控制點。企業(yè)自身也應(yīng)該加強對生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的學習，深入了解產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵影響因素，從而合理設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點。

  • 核查方式選擇與輕微缺陷項整改問題：

    • 問題描述：在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場實地核查中，企業(yè)可能對核查方式存在疑惑，同時對于核查中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項不知道如何進行有效的整改。例如，企業(yè)不清楚不同類型的核查方式（如全面核查、抽樣核查等）的適用范圍和要求，對于一些輕微的不符合項（如文件記錄不完整、標識不清晰等），不知道采取何種措施進行整改才能滿足要求。

    • 解決方法：相關(guān)部門應(yīng)加強對企業(yè)的培訓和指導(dǎo)，向企業(yè)解釋不同核查方式的目的和適用情況。對于輕微缺陷項，企業(yè)要建立有效的整改機制，明確整改責任人、整改期限和整改措施。例如，對于文件記錄不完整的問題，企業(yè)可以指定專人負責補充完善相關(guān)記錄，并建立文件記錄管理制度，防止類似問題再次發(fā)生。

• 食品生產(chǎn)許可中的常見問題與解決方法：

  • 產(chǎn)品單元歸類問題：

    • 問題描述：食品生產(chǎn)企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，可能對自己產(chǎn)品的單元歸類劃分不清楚。如果歸類錯誤，可能導(dǎo)致申請材料不符合要求，影響申請進度。例如，一些復(fù)合食品可能涉及多個食品類別，企業(yè)難以確定其主要歸類類別。

    • 解決方法：企業(yè)可以主動與當?shù)厥乘幈O(jiān)部門溝通，也可以咨詢專業(yè)的審核員老師，對產(chǎn)品進行準確的單元歸類。

  • 食品安全管理制度執(zhí)行問題：

    • 問題描述：部分食品生產(chǎn)企業(yè)雖然建立了食品安全管理制度，但在實際生產(chǎn)過程中未能有效執(zhí)行。例如，在原料采購環(huán)節(jié)沒有嚴格按照制度要求對原料進行檢驗，或者在生產(chǎn)過程中沒有按照操作規(guī)程進行操作，導(dǎo)致產(chǎn)品存在安全隱患。

    • 解決方法：企業(yè)要加強對員工的培訓，提高員工對食品安全管理制度的認識和執(zhí)行能力。同時，企業(yè)內(nèi)部要建立監(jiān)督機制，定期對食品安全管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。并且，企業(yè)要積極配合監(jiān)管部門的檢查，根據(jù)監(jiān)管部門的意見不斷完善自身的食品安全管理工作。