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2024-10-29 09:15:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產(chǎn)許可證的申報流程大致如下：
材料受理
對于不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及其相關(guān)材料，申請材料齊全的予以受理。
對于需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及其相關(guān)材料，申請材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審查。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對申請材料進行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場檢查驗收，提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件。
根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》（根據(jù) 2016 年 2 月 6 日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂）第十一條規(guī)定，從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學、藥學或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
獸藥生產(chǎn)許可證申報所需材料如下：
新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的
《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》一式兩份（原件）。
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號第五條規(guī)定填寫提交）。
新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預先核準通知書。
有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》（按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號第六條規(guī)定填寫提交）。
《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的
目前尚未有明確、統(tǒng)一的獸藥生產(chǎn)許可證申報審批時間規(guī)定。但各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務(wù)規(guī)范等開展獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識培訓，完善申報資料的技術(shù)審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關(guān)法規(guī)要求，保證獸藥生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量。
以下為部分相關(guān)案例：
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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