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2024-10-29 09:14:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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中藥茶包生產資質的基本要求較為嚴格和復雜。生產企業(yè)需要具備合法的經營資質，包括有效的營業(yè)執(zhí)照。對于產品本身，應符合相關的藥材質量標準。如果產品中包含瀕危植物或受特殊保護的中藥材，還需提供如 CITES 證書等相關許可證明。產品的配方應符合中醫(yī)藥理論，不得有配伍禁忌。產品的包裝物應有明確的標簽，標注“藥膳”字樣以及產品的作用、配伍、儲運條件、檢驗合格證、說明書等要求。
中藥茶包生產資質的審批流程主要包括以下幾個步驟：
生產企業(yè)需要先到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照。
然后，到食品藥品監(jiān)督管理局辦理食品生產許可證。
對于出口的中藥材茶包，企業(yè)需要具備一系列的企業(yè)資質，包括營業(yè)執(zhí)照、對外貿易經營者備案登記表以及海關報關單位注冊登記證書等。
產品資質方面，出口的中藥材茶包需要符合相關藥材質量標準，通過國內相關部門的質量檢驗，并獲得相應的質量檢驗證書。如果產品屬于瀕危植物或受特殊保護的中藥材，還需要提供 CITES 證書等相關許可證明。
中藥茶包生產所需的硬件設施條件包括以下方面：
中藥粉碎設備：選用高質量的中藥材，經過精細加工，將其研磨成細小的顆粒，以便更好地釋放藥效。
滅菌設備：對中藥粉進行滅菌處理，確保產品的衛(wèi)生安全，防止細菌和其他有害微生物對產品的影響。
稱量設備：根據配方精準稱量各種中藥材，確保每個茶包中的藥材比例準確，保證產品的一致性。
混合設備：將稱量好的中藥材進行混合，確保各種藥材均勻分布，提高中藥茶包的整體品質。
制粒設備：將混合好的中藥材粉末進行制粒，形成適合包裝的顆粒狀物質，方便茶包的制作和使用。
整粒設備：對制粒后的產品進行整粒處理，使茶包中的藥材更加均勻，提高茶包的外觀美觀度。
烘干設備：通過烘干過程，去除殘留的水分，確保中藥茶包的保存穩(wěn)定性，防止產品受潮發(fā)霉。
中藥茶包生產的人員資質有明確規(guī)定。藥膳從業(yè)人員分為藥膳指導師、藥膳制作師和藥膳制作士，均需專門機構認定。藥膳制作師應具備中級以上廚師資格，具備與藥膳相關的中醫(yī)藥知識，具備嚴格按照藥膳配方制作藥膳的能力等。
例如，在某些地區(qū)，對于中藥飲片裝量差異的法規(guī)允許范圍可能有所不同，依據的法規(guī)也可能有所區(qū)別。不同年齡段與不同區(qū)域的消費者對于養(yǎng)生茶飲的中藥材原料的偏好也有所差異，企業(yè)可能需要根據當地市場需求進行調整。
中藥茶包生產資質面臨著嚴格的監(jiān)管政策。例如，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，對中藥飲片標簽的管理進行了規(guī)范，自 2024 年 8 月 1 日起施行，其中，保質期的標注自 2025 年 8 月 1 日起施行。對于藥食同源類中藥飲片，國家也有相關規(guī)定，如黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等 9 種物質納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質，允許開架銷售，無需處方。但中藥茶飲的市場化存在一定難度，如中藥標準化生產難度較大，服用量難以統(tǒng)一把握，監(jiān)管標準存在一定模糊性等問題。
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