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2024-10-24 10:21:26
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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輔助生產(chǎn)許可證是指國家對于具備某種產(chǎn)品的輔助生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。它是國家為了保障公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全，對特定工業(yè)產(chǎn)品的輔助生產(chǎn)活動進行管理和監(jiān)督的一種制度。例如，在食品生產(chǎn)領域，嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)就需要獲得相應的輔助生產(chǎn)許可證。
輔助生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下步驟：
準備申請材料：包括申請書、生產(chǎn)設備布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖、主要設備設施清單、食品安全專業(yè)技術人員和管理人員信息以及相關的食品安全管理制度等。
提交申請：向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交申請材料。
受理審查：市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查，需要時進行現(xiàn)場核查。對于首次申請許可或者增加食品類別的變更許可，可能會核查試制食品的檢驗報告。
作出決定：自受理企業(yè)申請之日起規(guī)定時間內(nèi)，市場監(jiān)督管理部門作出是否準予許可的決定。準予許可的，頒發(fā)許可證證書；不準予許可的，書面通知企業(yè)并說明理由。
申請輔助生產(chǎn)許可證一般需要滿足以下條件：
具有合法的主體資格，如營業(yè)執(zhí)照等。
具備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)場所，并保持環(huán)境整潔，與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
擁有與生產(chǎn)相適應的生產(chǎn)設備或者設施，包括消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。對于某些特殊產(chǎn)品，如保健食品，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備相應的原料前處理設備或者設施。
配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員，并建立保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程，能夠防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
產(chǎn)品符合相關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
輔助生產(chǎn)許可證的有效期根據(jù)不同的法規(guī)和產(chǎn)品類別可能有所不同。一般來說，有效期屆滿，企業(yè)需要延續(xù)的，應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關應當依照相關規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
與輔助生產(chǎn)許可證相關的法律法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》：對生產(chǎn)許可證制度的目的、適用范圍、管理部門職責、申請與受理、審查與決定等方面進行了規(guī)定。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》：進一步細化了生產(chǎn)許可證管理的具體要求和操作流程。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：針對食品生產(chǎn)許可的相關事項作出了具體規(guī)定，特別是在申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等方面。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關于特定產(chǎn)品如嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的相關規(guī)定等。
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